国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM
永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 (30853589)
M01AB05
膠囊劑
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 TW
diclofenac
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
有效日期: 2028/08/07; 英文品名: VORTAGEN E.M. CAPSULES 50MG (DICLOFENAC SODIUM) "EVEREST"
1998-08-07
心血管栓塞事件: 1.NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此 風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。 2.進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass graft,CABG)之後14天內禁用本藥。 【成分名】Diclofenac Sodium。 【劑型、含量】膠囊劑。每顆中含Diclofenac Sodium 50mg。 【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。 為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。 每日最大劑量不建議大於100 mg。症狀較輕及14歲以上青少年每日劑量為:75-100 mg;前述用 量須分2-3次投予。 【藥物藥效學】 作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。 體外試驗中,與人體內相同濃度的diclofenac sodium (potassium),並不會抑制軟骨中蛋白多醣 (proteoglycon)的生合成。 【藥物動力學】 —吸收 Diclofenac sodium (potassium)錠劑中的diclofenac可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用, 主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。由於diclofenac首次通過肝臟時,有半數會代謝掉( 首渡效應),口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。 重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。 —分布 超過99%的diclofenac會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。 —代謝 Diclofenac的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物(glucuronidation);而主要則是經單 羥化(single hydroxylation)、多羥化(multiple hydroxylation)及甲氧基化(methoxylation),形成 多種酚基代謝物(3' -hydroxy-, 4, -hydroxy-, 5' -hydroxy-, 4',5' -dihydroxy-, 及3' -hydroxy- 阅读完整的文件