〝永勝〞莫得炎腸溶微粒膠囊50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-05-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 (30853589)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2028/08/07; 英文品名: VORTAGEN E.M. CAPSULES 50MG (DICLOFENAC SODIUM) "EVEREST"

授权日期:

1998-08-07

资料单张

                                心血管栓塞事件:
1.NSAIDs藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。此
 風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
2.進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass
graft,CABG)之後14天內禁用本藥。
【成分名】Diclofenac Sodium。
【劑型、含量】膠囊劑。每顆中含Diclofenac Sodium 50mg。
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於100
mg。症狀較輕及14歲以上青少年每日劑量為:75-100
mg;前述用
量須分2-3次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的diclofenac
sodium
(potassium),並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycon)的生合成。
【藥物動力學】
—吸收
Diclofenac sodium
(potassium)錠劑中的diclofenac可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用,
主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。由於diclofenac首次通過肝臟時,有半數會代謝掉(
首渡效應),口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。
—分布
超過99%的diclofenac會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
—代謝
Diclofenac的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物(glucuronidation);而主要則是經單
羥化(single
hydroxylation)、多羥化(multiple
hydroxylation)及甲氧基化(methoxylation),形成
多種酚基代謝物(3' -hydroxy-, 4, -hydroxy-, 5' -hydroxy-,
4',5' -dihydroxy-, 及3' -hydroxy-
                                
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