氯沙坦钾片片剂 50mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

氯沙坦钾

可用日期:

Sandoz GmbH

ATC代码:

C09CA01

INN（国际名称）:

Losartan Potassium / Losartanum kalicum

剂量:

50mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

每盒1板，每板7片

厂商:

Lek Pharmaceuticals d.d.

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-03-20

产品特点

核准日期：
2009
年
11
月
25
曰
修改日期：
2014
年
12
月
04
日
修改日期：
2017
年
09
月
12
日
修改日期：
2019
年
06
月
24
日
修改日期： 年 月 日
氯沙坦钾片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
直接作用于肾素
−
血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤和死亡。
当发现怀孕时，应该尽早停用本品。
【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾片
英文名称：
Losartan Potassium Tablets
汉语拼音：
Lüshatanjia Pian
【成份】
本品的主要成份为氯沙坦钾。其化学名称为：
2-
丁基
-4-
氯
-1-[[2'-(1H-
四唑
-
5-
基
)[1, 1'-
联苯基
]-4-
基
]
甲基
]-1H-
咪唑
-5-
甲醇单钾盐。
其化学结构式为：
分子式：
C
22
H
22
ClKN
6
O
分子量：
461.01
【性状】
本品为白色或类白色圆形凸面薄膜衣片，单面有刻痕，除去包衣后显白色
或类白色。
【规格】
50mg
【适应症】
治疗原发性高血压。
【用法用量】
本品可同其他抗高血压药物一起使用。
本品可与或不与食物同时服用。
对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次
50mg
。治疗
3
至
6
周可达
到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次
100mg
（早晨服用） 可
产生进一步的降压作用。
氯沙坦可以与其他抗高血压药合用，尤其是利尿剂（如氢氯噻嗪）（见
【禁忌】、【注意事项】和【药物相互作用】）。
对血容量不足的病人
(
例如应用大剂量利尿剂治疗的病人
)
，可考虑采用每天
一次
25mg
的起始剂量
(
见【注意事项】
)
。
对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。
对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量
(
见【注意事项】
)
。
【不良反应】
临床试验发现本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。
应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原�