止黴捷膜衣錠50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

VORICONAZOLE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

J02AC03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VORICONAZOLE (0812204300) MG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE GR

治疗领域:

voriconazole

疗效迹象:

一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。

產品總結:

有效日期: 2024/11/11; 英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg

授权日期:

2019-11-11

资料单张

                                Alvoazole Film-Coated Tablets 50 mg/200 mg
止黴捷膜衣錠50毫克/200毫克
止黴捷膜衣錠50毫克:衛部藥輸字第027758號
止黴捷膜衣錠200毫克:衛部藥輸字第027755號
1.
藥品名稱
止黴捷膜衣錠
50
毫克
/200
毫克
Alvoazole Film-Coated Tablets 50 mg/ 200 mg
本藥須由醫師處方使用
2.
藥品成分含量與性質
每一錠止黴捷膜衣錠含有
50
毫克或
200
毫克的
voriconazole
3.
劑型
Voriconazole 50
毫克膜衣錠是白色圓形藥錠,一面有內凹的「
V50
」字樣。
Voriconazole 200
毫克膜衣錠是白色膠囊狀藥錠,一面有內凹的「
V200
」字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
1.
治療侵犯性麴菌症
(invasive aspergillosis)
;
2.
治療嚴重之侵犯性念珠菌感染
(serious invasive
_Candida _
infections)
3.
治療足分枝菌
(
_Scedosporium _
spp.)
和鐮刀菌
(
_Fusarium _
spp.)
之嚴重黴菌感染
4.
預防高危險病人發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植
(HSCT)
的病人
4.2
用法用量
Voriconazole
膜衣錠需於飯前至少一小時或飯後一小時服用。
成人使用
治療一開始必須以口服的方法進行特定的
voriconazole
負荷劑量療程,使病人的血
漿藥物濃度於第一天即接近穩定狀態。由於
voriconazole
的 口服生體可用率極高
(96%
;參見5.2節
)
,因此當臨床上必要時,可以將靜脈注射和口服給藥法相互調
換。
侵入性麴菌症及足分枝菌和鐮刀菌之嚴重黴菌感染:
治療一開始第一天必須以靜脈注射的方法進行特定的
voriconazole
負荷劑量療程,
接著給予維持劑量療程,靜脈注射治療應持續至少
7
天,若病人臨床上改善,且能
耐受口服藥物,才可使用口服錠劑。
建議劑量的詳細資料如下表:
靜脈注射
口服
病人體重≧
40
公斤
病人體重
<40
公斤
所有適應症的負荷劑量療
程
(
最初
24
小時
)
每
12
小時
6 mg/kg
(
最初
24
小時
)
每
12
小時
400 mg
(
最初
24
小時
)
每
12
小時
200 mg
(
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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