歐蕾思膜衣錠150公絲 〝羅氏〞

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-06-2021

有效成分:

MOCLOBEMIDE

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段134號9樓 (23167467)

ATC代码:

N06AG02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

MOCLOBEMIDE (2816500400) 150.0MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE SWITZERLAND CH

治疗领域:

moclobemide

疗效迹象:

憂鬱症、社交畏懼症。

產品總結:

註銷日期: 2008/11/25; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2012/01/29; 英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 150MG "ROCHE"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1992-01-29

资料单张

                                “羅氏”
歐蕾思

膜衣錠
150
公絲,
300
公絲
Aurorix

“Roche” Film Coated Tablets 150mg
,
300mg
抗憂鬱劑
成份
主成份
: Moclobemide
錠劑
150
公絲和
300
公絲
特性、作用
Aurorix®
是一種抗憂鬱劑,其作用能可逆性的抑制單銨氧化酶,特別是
A
型,
來影響腦部單銨類的神經傳導介質系統,因此
norepinephrine, dopamine
及
serotonin
被代謝減少,於細胞外的這些神經傳導介質濃度增加,結果對情緒及
神經運動產生了提昇的作用。
Aurorix®
可以解除憂鬱症患者的症狀,如不安、疲
憊、缺乏驅動力以及對事物無法專心等症狀。這些效果,在治療的第一週最為顯
著。
Aurorix®
亦可解除社交恐懼之相關癥狀。
雖然
Aurorix®
並沒有鎮靜催眠的特性,但在數天之內確實可改善病人的睡眠品
質。
Aurorix®
不會損害警覺性。
短期及長期的動物研究指出其低毒性,而且並未觀察到有對心臟毒性的作用。
藥動學
吸收
經口服給藥後,
moclobemide
可完全由腸胃道吸收而進入門脈血液中,通常在
給藥後
1
小時內可達到最高血漿濃度,由於肝臟的首渡效應
(first-pass
metabolism)
會降低身體可用之劑量分數,故生體可用率
( bioavailability)
會因給
藥劑量不同而有不同,經過第一週的給藥
(
每天
300-600
毫克
)
,產生代謝途徑的
飽和濃度而達到實質上需要的口服生體可用率。若以多重劑量方式給予
moclobemide
,在治療第一週其血中濃度會逐漸增加,隨後則保持穩定的濃度值。
若每日的劑量增加,則血中的穩定濃度也會有過比例的增加。
分佈
Moclobemide
是親脂性,其分佈體積
(Vss)
約
1.0
ℓ
/kg
。與血漿蛋白質的結合
(
主要
為
albumin)
則低
(50%)
。很少數會由乳汁中排泄。
代謝
本藥排除之前幾乎完全被代謝,大部份的代謝方式是經由分子內
morpholine
的
氧化作用,活性代謝物僅以極低的濃度
                                
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