歐耐膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-06-2020

有效成分:

SILDENAFIL CITRATE

可用日期:

西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 (27770261)

ATC代码:

G04BE03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

SILDENAFIL CITRATE (9200091910) (corresponding to Sildenafil Base.....100mg)MG

每包单位数:

PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ACTAVIS LTD. BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE, ZEJTUN ZTN 3000, MALTA MT

治疗领域:

sildenafil

疗效迹象:

成年男性勃起功能障礙。

產品總結:

有效日期: 2024/05/07; 英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg

授权日期:

2019-05-07

资料单张

                                1
歐耐膜衣錠100毫克
ALLNIGHT FILM-COATED TABLETS 100 MG
(SILDENAFIL)
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
027652
號
【劑型、成分含量】
膜衣錠、每錠含
Sildenafil base 100 mg
膜衣錠
100 mg
,每錠含
Sildenafil Citrate 140.48 mg (corresponding to
Sildenafil base 100.00 mg)
【性狀】
Sildenafil citrate
是一種口服有效,且對
cGMP-specific PDE5
(phosphodiesterase type 5)
具有選擇性的抑制劑,
cGMP-specific PDE5
是存在於人類陰莖海綿體中主要的
PDE
異構酵素
(isoenzyme)
。
Sildenafil citrate
的化學式為
5-[2-Ethoxy-5-[(4-methylpiperazin-1-yl)sulfonyl]phenyl]-1-methyl-3-pro
pyl-1,6-dihydro-7
_H_
-pyrazolo[4,3-
_d_
]pyrimidin-7-one
dihydrogen-2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate.
其
CAS
編號是
171599-83-0
。
Sildenafil citrate
的分子式為
C
28
H
38
N
6
O
11
S
,分子量為
666.7
。
Sildenafil citrate
的結構式如下:
Sildenafil citrate
為白色至近白色結晶性粉末。
【賦形劑】
Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Povidone K29-32,
Croscarmellose sodium, Magnesium stearate, Opadry Blue 03F204041
(Hypromellose (6 CP)
、
Titanium dioxide (E171)
、
Macrogol 6000
、
Indigo
Carmine Aluminium Lake), Purified water
【適應症】
成年男性勃起功能障礙。
說明:
Sildenafil
不適用於女性。
【用法用量】
Sildenafil
錠是口服投予。
成年人的使用
建議劑量為
50 mg
,約在性行為前一小時視需要服用,劑量可以根據
藥效與耐受性增加到
100 mg
或減少到
25 mg
,最大的建議劑量是
100
mg
,最大的建議服藥頻率則是每日一次。
老年病人的使用
Sildenafil
於老年病人體內清除率會下降,因此可以考慮使用
25 mg
的
起始劑量。基於藥效及耐受性的考量,劑量可提高至
50 mg
或
100 mg
。
腎臟功能受損之病人的使用
輕至中度腎臟功能受損的病人
(Clcr =30-80 mL/min)
,建議根據正常成
年人的使用劑量。
Sildenafil
於重度腎臟功能受損
(Clcr <30mL/min)

                                
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