歐癬平膜衣錠200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

VORICONAZOLE

可用日期:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC代码:

J02AC03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VORICONAZOLE (0812204300) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA IN

治疗领域:

voriconazole

疗效迹象:

一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。

產品總結:

有效日期: 2029/04/30; 英文品名: Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 200mg

授权日期:

2014-04-30

资料单张

                                50
VORICONAZOLE SANDOZ FILM-COATED TABLETS 50MG
026308
200
VORICONAZOLE SANDOZ FILM-COATED TABLETS 200MG
026309
1.
50 Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 50mg
200Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 200mg
2.
50200voriconazole
3.
Voriconazole 50SZ132
Voriconazole 200SZ133
4.
4.1
1. (invasive aspergillosis)
2. (serious invasive Candida infections)
3. (Scedosporium spp.)(Fusarium spp.)
4. (HSCT)
4.2
Voriconazole
voriconazole
voriconazole(96%
5.2
)
voriconazole
7
≥40
<40
(24)
126 mg/kg
(24)
12400 mg
(24)
12200 mg
(24)
(24)
/
124 mg/kg
12200 mg
12100 mg
fluconazole/
/
124 mg/kg
12200 mg
12100 mg
12200 mg
12100 mg
12200 mg (123 mg/kg)12
300 mg (124 mg/kg)4012100 mg150 mg
50 mg12200 mg (40
12100 mg)
voriconazole12200 mg
400 mg (4012
100 mg200 mg)phenytoin
voriconazole
4.44.5
voriconazoleefavirenzvoriconazole12400(
4.3
4.4
4.5
)
voriconazole
(ALTAST)
(Child-Pugh AB
)voriconazole
voriconazole
(Child-Pugh C)
Voriconazole
voriconazole
(2<12)(1214<50)
(24)
129/
(24)
8/
9/(350)
112
2
<1226
12
<17
8
/voriconazole
9/2
voriconazole
2<12
(
5.1
)voriconazole
2<12 (
4.85.2
)
(1214 ≥50: 15<17)
Voriconazole
1
/
(
350
50)
1
/
(
350
50)
100
(GvHD)
180(5.1)
voriconazole
180
4.3 ()
Voriconazolevoriconazole
VoriconzaoleCYP3A4terfenadine
astemizole
cisapride
pimozide
quindineivabradine
QTc
torsade de pointes
(
4.5
)
Voriconazolesirolimusvoriconazolesirolimus(
4.5
)
Voriconazolerifabutin
rifampicin
carbamazepine(barbituratesphenobarbital)
voriconazole
(
4.5
)
Voriconazoleefavirenz
24400
efavirenzvoriconazoleVoriconazoleefavirenz(
4.5
4.4
)
Voriconazoleritonavir (400[])ritonavir
voriconazole
(
4.54.4
)
Voriconazole(ergotamine
dihydroergotamine)CYP3A4
(
4.5
)
Voriconazole(
4.5
)
4.4 ()
voriconazole
azole
voriconazole
(
4.8
)
azole(voriconazole)QT
voriconazoletorsade de pointes
voriconazole
• QT
•
•
•
• QT(
4.5
)
voriconazole(
4.2
)
4
voriconazoleQT
QTc
≥60QT500(
5.1
)
voriconazole(
)
(
)
(
)
voriconazolevoriconaozle
(
AST
ALT)
voriconazole
-(
4.2
)
()(
4.8
)
voriconazolevoriconazole
(
4.2
)
(
[HSCT]
voriconazole
voricon
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报