歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC代码:

A10BD09

药物剂型:

膜衣錠

组成:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE (6820400910) (eq. to Pioglitazone......15MG)MG; Alogliptin benzoate (6820602100) (eq. to Alogliptin......12.5MG)MG

每包单位数:

PVC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Packaging Coordinators, LLC 2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A. US

治疗领域:

pioglitazone and alogliptin

疗效迹象:

Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/10; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/02/02; 英文品名: Oseni Tablets 12.5mg/15mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2016-02-02

资料单张

歐欣尼
®
膜衣錠
12.5
毫克
/ 15
毫克
衛部藥輸字第
026681
號
12.5
毫克
/ 30
毫克
25
毫克
/ 15
毫克
衛部藥輸字第
026682
號
衛部藥輸字第
026953
號
25
毫克
/ 30
毫克
衛部藥輸字第
026683
號
OSENI TABLETS 12.5MG/15 MG
、
12.5MG/30MG
、
25MG/15MG
、
25MG/30MG
(ALOGLIPTIN
與 PIOGLITAZONE)
修訂日期: 2017.12
警語：鬱血性心臟衰竭
Thiazolidinediones
類藥物
(
包括
pioglitazone
，
Oseni
的成分之一
)
會導致部分
患者發生鬱血性心臟衰竭，或使症狀惡化【參見
警語及注意事項
_ (5.1)_
】。
開始
Oseni
治療及增加劑量後，應密切監測患者是否出現心臟衰竭的表徵及
症狀
(
例如體重快速大幅增加、呼吸困難、水腫
)
。如果發生心臟衰竭，應
依據現行的標準照護適當處置，且必須考慮停用
Oseni
內含的
pioglitazone
或降低劑量。【參見
警語及注意事項
_ (5.1)_
】
Oseni
不建議用於有症狀的心臟衰竭患者。【參見
警語及注意事項
_ (5.1)_
】
Oseni
禁用於確診為紐約心臟學會
(NYHA)
第
III
級或第
IV
級心臟衰竭的患
者【參見
禁忌
_(4)_
、
警語及注意事項
_ (5.1)_
】。
1
適應症及用法
1.1
單一療法與合併療法
Oseni(alogliptin/pioglitazone)
可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療：
(1)
使用
alogliptin
單方每日
25mg
或
pioglitazone
單方每日
30mg
治療仍控制
血糖不佳者。
(2)
與
metformin
併用，本品適用於已使用
alogliptin
每日
25mg
加上
metformin(
使用劑量≧每日
1500mg
或已達最高耐受劑量
)
治療仍控制血
糖不佳者、或已使用
pioglitazone
每日
15mg
或
30mg
加上
metformin(
使用劑
量≧每日
1500mg
或已達最高耐受劑量
)
治療仍控制血糖不佳者。
(3)
已使用
alogliptin
以及
pioglitazone
控制良好的患者，可與本藥品互換使
用。
【參見
臨床試驗
_ (14)_
】。
1.2
使用限制
Oseni
不適用於第一型糖尿病或糖尿病酮酸血症的患者，因為不會產生療
�