"歐業" 醫普痛膜衣錠600毫克(易布洛芬)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
27-02-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

IBUPROFEN

可用日期:

歐業藥品股份有限公司 高雄市鳥松區松埔路11-10號1樓 (84717957)

ATC代码:

M01AE01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

IBUPROFEN (2808401300) 600MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里埔安街1號 TW

治疗领域:

ibuprofen

疗效迹象:

消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。

產品總結:

有效日期: 2026/12/07; 英文品名: "O.Y." IPUTON F.C. TABLETS 600MG (IBUPROFEN)

授权日期:

1996-12-07

资料单张

                                IPUTON
F.C. TABLETS 600mg
(
Ibuprofen
)
歐業
醫 普 痛
膜衣錠
600
毫克(易布洛芬)
衛署藥字第
040664
號
GMP G-5600
A040664100
"O.Y."
4.禁忌
(1)對Ibuprofen過敏之患者。
(2)活性消化性潰瘍、出血或穿孔患者;具NSAIDs相關腸胃道出血或穿孔病史者;具反覆發作之消化性潰瘍或出血病史者。
(3)嚴重出血傾向之患者。
(4)嚴重肝衰竭。
(5)嚴重腎衰竭。
(6)服用Aspirin或其他非類固醇消炎藥之後曾發生氣喘、蕁麻疹或其他過敏反應者。此類病人曾有嚴重(極少數為致死性)類過敏反應
(anaphylactic-like reaction)發生之報告。
(7)進行冠狀動脈繞道手術(Coronary artery bypass
graft,CABG)之後14天內禁用本藥。
5.警語及注意事項
5.1警語/注意事項
〔警語〕
(1)心血管栓塞事件:
依據多項COX-2選擇性抑制劑及非選擇性NSAIDs之臨床試驗研究,發現使用該類藥品達三年,會增加嚴重心血管栓塞事件之風險,
包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。惟依目前現有研究數據,無法證實各種NSAIDs藥品是否具有相似之心血管栓塞事件風險。
且無論病人有無心血管疾病或相關危險因子,發生嚴重心血管栓塞事件之相對風險,具有相似程度的增加。但是,有心血管疾病或
具相關危險因子者,因本身出現心臟病發作或中風的風險即較高,故使用該類藥品後發生嚴重心血管栓塞事件之絕對風險更高。另
一些觀察性研究發現,剛開始使用該類藥品的幾周內,即可能出現嚴重心血管栓塞事件,而且隨著使用劑量增加,其心血管栓塞事
件之風險亦隨之增加。研究顯示小幅增加動脈栓塞事件的風險與使用ibuprofen有關,尤其是使用高劑量
ibuprofen(每日用量2400
毫克)。整體而言,流行病學研究並未顯示低劑量ibuprofen(每日用量小於1200毫克)與增加動脈栓塞事件的風險有關。有心血管事
件危險因子(如:高血壓、高血
                                
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