歐得利350造影劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IOVERSOL

可用日期:

台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297)

ATC代码:

V08AB07

药物剂型:

注射劑

组成:

IOVERSOL (9200034700) MG

每包单位数:

小瓶;;玻璃瓶裝;;注射針筒

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Liebel-Flarsheim Company LLC 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. US

治疗领域:

ioversol

疗效迹象:

成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。

產品總結:

有效日期: 2024/05/31; 英文品名: OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%

授权日期:

1999-05-31

资料单张

1
歐得利
350
造影劑
OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74%
衛署藥輸字第
022492
號
治療或藥理學分類：
非離子性
,
低滲透性
,
不透射線的水溶性對比劑
,
供靜脈注射用。
作用及臨床藥理：
A.
一
般：
OPTIRAY
（
Ioversol
）於正常人之藥物動力學
,
係順從二個開放間隔區域及一級排出快速的
α
相
,
藥
物將於
6.8
分鐘內分佈及較慢的
β
相
,
藥物將於
92
分鐘內排出）。依
12
個健康自願者作血液清除
曲線圖
,
上述二種劑量之生理半衰期約為
1.5
小時
,
同時亦沒有證據顯示清除率與劑量之間有任何
不同之關係。隨注入
50
公撮之劑量
,
由尿排出之平均半衰期為
118
分鐘（
105 – 156
）
,
注入
150
公
撮之劑量則為
105
分鐘。
隨靜脈注射後
,OPTIRAY
主要係由腎臟排出。由糞便約排出
3 – 9%
。注入後大約
50%
之劑量係於
1.5
小時內排出及
86%
之劑量係於
48
小時內排出：
1.5%
停留
,
大部份係留於甲狀腺及肝臟內。於腎
功能有損傷之病人
,
及腎臟還沒完全發育之嬰兒
,
其消除半衰期則將會延長。於俱嚴重腎功能損傷
者
,
則幾無排出。
OPTIRAY
不會明顯的與血清或血漿蛋白結合及無明顯的新陳代謝
,
離子化或生化變換之現象發
生。
OPTIRAY,
如同其他之對比劑一樣
,
於一些病人可能會影響到甲狀腺功能
,
及可能會觀察到甲狀腺素
（
T4
）及
/
或甲狀腺刺激素（
TSH
）值之增高。
OPTIRAY
會導致與濃度有關的血球溶解
,
凝集及紅血球成圓鋸齒狀。
隨靜脈注射後
,
於一些病人曾有檢驗室數據如（
AST, ALT, Bilirubin, Creatinine
及
BUN
）之值會增
高之報導
,
此在臨床上並無重要的意義。
B.
血管內使用：
靜脈注射
IOVERSOL
對比劑所經過之血管
,
都呈混濁不透明化
,
因此可允許作不透射線顯影。
隨靜脈注射對比劑後
,
於非神經組織中密度的增加係隨碘於血管內與血管外室的存在而定。而此