歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

GADODIAMIDE

可用日期:

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區民生東路三段8號6樓 (84307412)

ATC代码:

V08CA03

药物剂型:

注射劑

组成:

GADODIAMIDE (9200037400) 287MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

GE HEALTHCARE AS NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY NO

治疗领域:

gadodiamide

疗效迹象:

腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。

產品總結:

註銷日期: 2023/11/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/08/05; 英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-08-05

资料单张

衛署藥輸字第
022570
號
本藥限由醫師使用
OMNISCAN INJECTION 0.5 MMOL/ML
“
奇異愛爾蘭廠
”
歐奈視看
TM
注射劑
0.5
毫莫耳
/
毫升
定性，定量之成分
主成分
每一毫升含量
功能
GADODIAMIDE 287MG
MRI-
造影劑
(GD-DTPA-BMA)
相當
0.5MMOL
OMNISCAN
是一種非離子線性且具有順磁性的
gadolinium
顯影劑
(GdCA)
。它
具有下列理化特性
:
滲透度
(OSMOLALITY) (MOSM/KG H
2
O)
攝氏
37
度時
780
黏性
(VISCOSITY) (MPA•S)
於攝氏
20
度時 2.8
黏性
(VISCOSITY) (MPA•S)
於攝氏
37
度時 1.9
密度在攝氏
20
度
(KG/L)
1.15
(MOLAR RELAXIVITY)
r1 ( MM
-1
•S
-1
)
於
20
兆赫及攝氏
37
度時
3.9
r1 ( MM
-1
•S
-1
)
於
10
兆赫及攝氏
37
度時
4.6
r2 ( MM
-1
•S
-1
)
於
10
兆赫及攝氏
37
度時
5.1
酸鹼值
(PH) 6.0-7.0 , GADODIAMIDE
易溶於水
劑型
靜脈注射液。本品是透明無色或微黃的水溶液。
臨床資料
1.
適應症
腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
2.
劑量與使用方法
(
本藥限由醫師使用
)
使用前，病人不需做特別的準備。
OMNISCAN
應於使用前才注入注射器。每
一瓶
OMNISCAN
僅供一位病人使用。如未能一次使用完畢，也須丟棄，不
可再次使用。
–
中樞神經系統
成人與孩童的使用劑量
建議的劑量是
:
每一公斤的體重使用
0.1MMOL (
等於每一公斤體重使用
0.2
ML)
，最高至一百公斤，體重如超過一百公斤，通常使用
20ML
的
OMNISCAN
也足以達到診斷上需要的造影效果。所需劑量應以靜脈注射的方式一次用
畢。為確使本造影劑能注射完全，請以濃度為
0.9%
的生理食鹽水注射液沖
洗插管。
成人使用
疑有腦瘤移轉時之劑量為每一公斤體重使用
0.3MMOL (
等於每一公斤體重使
用
0.6ML)
，最高至
100
公斤，超過
100
公斤通常使用
60ML
即足夠。每公斤
體重使用
0.3MMOL
時，應以大量靜脈注射方式投與。如患者以每公斤體重
使用
0.1MMOL
後，掃描結果有疑問，則可�