欲目明0.5%點眼液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-06-2020

有效成分:

TIMOLOL MALEATE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

S01ED01

药物剂型:

點眼液劑

组成:

TIMOLOL MALEATE (1216001910) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ALCON RESEARCH LTD. 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. US

治疗领域:

timolol

疗效迹象:

青光眼、高眼壓症。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/13; 註銷理由: 逾期展延; 有效日期: 2018/07/21; 英文品名: TIMOLAST 0.5% OPHTHALMIC GEL FORMING SOLUTION

授权状态:

已註銷

授权日期:

2003-07-21

资料单张

                                欲目明0.5%點眼液
TIMOLAST
® 0.5% OPHTHALMIC GEL FORMING SOLUTION
衛署藥輸字第
023781
號
1.
適應症:
青光眼、高眼壓症。
2.
用法用量:
本藥須由醫師處方使用。
患者在每次使用前,請將關著的藥瓶倒過來,並振搖一次即可,而不需振搖超過一次。若患者需要併用其它的局部用眼藥,應至
少在
TIMOLAST
®
點眼液前
10
分鐘用之。
TIMOLAST
®
點眼液有
0.25%
及
0.5%
兩種濃度。
TIMOLAST
®
點眼液
(0.25%
或
0.5%)
的劑量是於患眼每天點一次每次一滴。因為有些患者對
TIMOLAST
®
點眼液的降壓反應,可能需要數星期才能穩定,所以大約在
TIMOLAST
®
點眼液治療四星期後,應包括眼壓測定的評估。尚未對
0.5%
TIMOLAST
®
點眼液劑量超過每天一次每次一滴進行
研究,假如患者的眼壓對此療法仍然不是在滿意的程度上,則可考慮併用療法。其它的局部用眼藥,應至少在
TIMOLAST
®
點眼
液前
10
分鐘用之。
3.
劑型
點眼液劑。
4.
禁忌:
下列患者禁用本品:
(1)
支氣管氣喘
(2)
有支氣管氣喘病史
(3)
嚴重慢性阻塞性肺部疾病
(4)
竇性心跳徐緩
(5)
二級或三級房室阻塞
(6)
明顯心臟衰竭
(7)
心臟性的休克
(8)
對本品任一成分過敏
5.
警告和預防措施:
5.1
一般性
和許多局部眼用的藥物一樣,本藥會被全身性地吸收。
全身投予乙型腎上腺素阻斷劑所見到的相同副作用可能發生於局部眼用。例如:全身或眼部投予
Timolol
Maleate
後,曾發生嚴重
的呼吸反應及心臟反應,包括氣喘患者由於支氣管痙孿而死亡,以及少數與心臟衰竭有關之死亡案例
。
5.2
心臟衰竭
對於心肌收縮力降低的人,交感神經的興奮對於維持血液循環是必需的,但其受到乙型腎上腺素接受體阻斷劑的抑制,則可
能使心衰竭惡化
。
無心臟衰竭病史之患者,以乙型阻斷劑持續壓抑心肌一段時間,對某些患者可能導致心臟
                                
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