欧贝片剂 8mg（按C18H19N3O计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸昂丹司琼

可用日期:

齐鲁制药有限公司

ATC代码:

A04AA01

INN（国际名称）:

Ondansetron Hydrochloride

剂量:

8mg（按C18H19N3O计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

齐鲁制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-01-16

产品特点

核准日期：
修改日期：
盐酸昂丹司琼片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸昂丹司琼片
商品名称：欧贝
英文名称：
Ondansetron Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Angdansiqiong Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸昂丹司琼。
化学名称：
2,3-
二氢
-9-
甲基
-3-[(2-
甲基咪唑
-1-
基
)
甲基
]-4(1_H_)-
咔唑酮盐酸盐
二水合物
化学结构式：
分子式：
C
18
H
19
N
3
O·HCl·2H
2
O
分子量：
365.86
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
止吐药。用于：
①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；
②预防和治疗手术后的恶心呕吐。
【规格】
8mg
（按
C
18
H
19
N
3
O
计）
【用法用量】
第
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共
12
页
1．对于高度致吐性化疗药引起的呕吐：化疗前 15
分钟、化疗后 4 小时、
8 小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液
8mg，停止化疗以后每 8～12 小时口服
盐酸昂丹司琼片 8mg，连用 5 天。
2．对中度致吐性化疗药引起的呕吐：化疗前 15
分钟静脉注射盐酸昂丹司
琼注射液 8mg，以后每 8～12 小时口服盐酸昂丹司琼片
8mg，连用 5 天。
3．对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前 1～2
小时口服片剂 8mg，
以后每 8 小时口服 8mg，疗程视放疗的疗程而定。
4．对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前 1
小时口服片剂 8mg，随后每
隔 8 小时口服片剂 8mg 两次。
老年人
无须调整口服剂量及给药频率。
肝功能损害的患者
在中度或重度肝功能损害者中，盐酸昂丹司琼清除率显著降低，血清半衰
期显著延长。在这些患者中，每天总剂量不得超过
8mg
。
肾功能不全的患者
无须调整口服剂量及给药频率。
【不良反应】
临床试验经验
由于临床试验是在各种不同条件下进行的，因此，在药物临床试验中观察
到的不良反�