欣迪膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

SIMVASTATIN

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

C10AA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

simvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

產品總結:

有效日期: 2027/02/15; 英文品名: Simvastatin F.C. Tablets 20mg "CYH"

授权日期:

2012-02-15

资料单张

                                G-11473 衛署藥製字第 056804 號
欣迪
○
R
膜衣錠
20
毫克
Simvastatin
F.C. Tablets 20 mg
”
CYH
”
綱號:E126
Simvastatin 可用於 10 至 17
歲的青少年(男性及發生初經至少一年的女性)患有異核質家族性高膽固
醇血症(HeFH)者,作為 飲食控制外的輔助治療以降低
total-C、LDL-C、TG 及 apo B。
劑量與用法:本藥須由醫師處方使用。
SIMVASTATIN 的劑量範圍為 5-80
mg/day,每日傍晚服用一次。如果必須調整劑量時,每次應間隔至
少 4 週,最高可調整至 80
mg/day,每日傍晚服用一次。Simvastatin 80 mg
僅建議使用於以 40 mg 治療
無法達到低密度脂蛋白膽固醇治療目標的心血管併發症之高危險群患者,同時必須在治療之潛在好處
超過其潛在風險的情況下才可以使用(參見注意事項,肌病/橫紋
肌溶解)。
冠心病(CHD)高危險群或原先即患有冠心病的患者
對於冠心病高危險的患者(合併或未合併高血脂症),即患有糖尿病、有中風或其它腦血管疾病之病史、
患有末梢血管疾
病或原先即患有冠心病的患者,Simvastatin
的一般起始劑量為 20-40 mg/day,每日傍
晚服用一次。藥物治療可和飲食控制
及運動同時開始進行。
高血脂症患者(不在上述危險範圍之內者)
患者在接受 Simvastatin
的治療之前應先採取標準的降膽固醇飲食療法,而且,在以
Simvastatin 治療期
間亦應持續進行這種飲食療法。 一般的起始劑量為 20
mg/day,每日傍晚服用一次。對須使 LDL-C 大
幅降低(超過 45%以上)的患者,或可從 40 mg/day
開始,每日傍晚服用一次。輕度至中度的高膽固醇血
症患者可從起始劑量 10 mg
接受治療。必須調整劑量時,應遵循上述
的劑量調整方式。
同基因合子家族性高膽固醇血症之劑量
根據對照的臨床研究結果,同基因合子家族性高膽固醇血症之建議劑量為
40 mg,每日傍晚服用一
次。Simvastatin 80 mg
只有
                                
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