国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SIMVASTATIN
瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)
C10AA01
膜衣錠
SIMVASTATIN (2406002900) MG
PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW
simvastatin
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
有效日期: 2025/01/22; 英文品名: Simva F.C. Tablets 40mg
2010-01-22
欣癒脂 膜衣錠 20毫克 40毫克 Simva (Simvastatin) F.C. Tablets 20mg 40mg 瑞安大藥廠股份有限公司 PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD. PIC/S GMP 衛署藥製字第 048926 號 GMP 優良藥品 G-9730 號 052465 G-10864 本藥須由醫師處方使用 【說明】依文獻記載 Simvastatin為降膽固醇劑,由土麴菌(Aspergillus terreus)之發酵產物合成 而得。 Simvastatin為無活性之內酯,口服後水解為其β-氫氧酸型式;此為其主 代謝物,且為3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA)還原酵素 之抑制劑;此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟,其亦為速率決定 步驟。依臨床研究顯示Simvastatin對異型接合子(Heterozygous)家族性及 非家族性高膽固醇血症,混合型高血脂症病患其膽固醇過高且單獨以飲 食控制效果不佳者,可有效降低其總血漿膽固醇(total plasma cholesterol; total-C)、低密度脂蛋白膽固醇(low-density lipoprotein cholesterol; LDL-C)、 三酸甘油酯(triglycerides; TG)及極低密度脂蛋白膽固醇(very-low-density lipoprotein cholesterol; VLDL-C)並升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃 度。 以Simvastatin治療,二週內即可得到顯著療效,四至六週後即達最佳療 效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以Simvastatin治療時, 血中膽固醇和血脂又回到未治療時的濃度。 Simvastatin之活性型為HMG-CoA還原酵素之專一性抑制劑;此HMG-CoA 還原酵素負責催化HMG-CoA轉換成Mevalonate。因HMG-CoA轉換成 Mevalonate為膽固醇生合成途徑之早期步驟,因此,以Simvastatin治療並 不會因硬脂醇類蓄積而引起可能之毒性。此外,HMG-CoA也容易反向 代謝成乙醯輔酵素A(Acetyl-CoA),其可參與體內許多生合成途徑。 在動物研究中,Simvastatin於口服後,對肝臟具高度選擇性,在此其濃 度遠比非標的組織為高。Simvastatin在主作用部位—肝臟經廣泛之首渡 (First Pass)效應代謝後,隨後即排 阅读完整的文件