欣癒脂膜衣錠 20 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SIMVASTATIN

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

C10AA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

治疗领域:

simvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

產品總結:

有效日期: 2027/08/03; 英文品名: Simva F.C. Tablets 20 mg

授权日期:

2007-08-03

资料单张

欣癒脂
膜衣錠
20毫克
40毫克
Simva
(Simvastatin)
F.C. Tablets
20mg
40mg
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
PIC/S GMP
衛署藥製字第
048926
號
GMP
優良藥品
G-9730
號
052465 G-10864
本藥須由醫師處方使用
【說明】依文獻記載
Simvastatin為降膽固醇劑，由土麴菌(Aspergillus
terreus)之發酵產物合成
而得。
Simvastatin為無活性之內酯，口服後水解為其β-氫氧酸型式；此為其主
代謝物，且為3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A
(HMG-CoA)還原酵素
之抑制劑；此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟，其亦為速率決定
步驟。依臨床研究顯示Simvastatin對異型接合子(Heterozygous)家族性及
非家族性高膽固醇血症，混合型高血脂症病患其膽固醇過高且單獨以飲
食控制效果不佳者，可有效降低其總血漿膽固醇(total
plasma cholesterol;
total-C)、低密度脂蛋白膽固醇(low-density lipoprotein
cholesterol; LDL-C)、
三酸甘油酯(triglycerides;
TG)及極低密度脂蛋白膽固醇(very-low-density
lipoprotein cholesterol;
VLDL-C)並升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃
度。
以Simvastatin治療，二週內即可得到顯著療效，四至六週後即達最佳療
效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以Simvastatin治療時，
血中膽固醇和血脂又回到未治療時的濃度。
Simvastatin之活性型為HMG-CoA還原酵素之專一性抑制劑；此HMG-CoA
還原酵素負責催化HMG-CoA轉換成Mevalonate。因HMG-CoA轉換成
Mevalonate為膽固醇生合成途徑之早期步驟，因此，以Simvastatin治療並
不會因硬脂醇類蓄積而引起可能之毒性。此外，HMG-CoA也容易反向
代謝成乙醯輔酵素Ａ(Acetyl-CoA)，其可參與體內許多生合成途徑。
在動物研究中，Simvastatin於口服後，對肝臟具高度選擇性，在此其濃
度遠比非標的組織為高。Simvastatin在主作用部位—肝臟經廣泛之首渡
(First
Pass)效應代謝後，隨後即排�