欣癒疹凍晶注射劑250毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
18-09-2020

有效成分:

ACYCLOVIR

可用日期:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC代码:

J05AB01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

ACYCLOVIR (0818000100) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 TW

治疗领域:

aciclovir

疗效迹象:

帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。

產品總結:

有效日期: 2025/02/11; 英文品名: Xinvir Lyophilized Injection 250mg

授权日期:

2020-02-11

资料单张

                                欣癒疹 凍晶注射劑 250 毫克
Xinvir Lyophilized Injection 250 mg
衛部藥製字第060438號
【成分】
無菌、白色至灰白色的冷凍乾燥粉末,每小瓶內含有250
mg acyclovir的鈉鹽。每瓶中的鈉離子含量約為
24~26 mg。
依照指示配置成Acyclovir靜脈輸注液後,pH值約為11。
【劑型】
凍晶注射劑
【賦形劑】
Sodium Hydroxide(用以調整pH值)
【適應症】
帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染。預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染
。新生兒單純疱疹感染。
【用法用量】
本藥限由醫師使用。
以1小時的時間緩慢靜脈輸注。
Acyclovir靜脈輸注療程通常持續5天,但這可根據病人的條件及反應調整治療劑量。
治療疱疹性腦炎通常持續10天,治療新生兒疱疹感染感染通常持續14至21天。
預防給藥期間視危險期而定。
▇
成人劑量
單純性疱疹(疱疹性腦炎例外)或水痘帶狀疱疹感染的患者,若無腎功能不全,應每8小時,給予5
mg/kg的Acyclovir輸注劑。腎功能正常者,在治療疱疹腦炎時,應每8小時給予10
mg/kg的
Acyclovir輸注劑。
免疫機能不全患者,但腎功能正常者,在治療水痘帶狀疱疹感染時,應每8小時給予10
mg/kg的Acyclovir
輸注劑。
預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染,參考單純性疱疹治療之成人建議劑量給予
Acyclovir輸注劑。
▇
嬰兒及兒童劑量
3個月至12歲之間的兒童使用Acyclovir靜脈輸注時,應根據其體表面積計算劑量。患有單純性疱疹(疱疹
性腦炎除外)或是水痘帶狀疱疹感染的嬰兒及兒童,應每8小時使用250
mg/m
2
的Acyclovir靜脈輸注。免
疫功能不全而腎功能正常的嬰兒及兒童,罹患水痘帶狀疱疹感染或是疱疹性腦炎時,應每8小時給予500
mg/m
2
體表面積的Acyclovir靜脈輸注。腎功能不全的嬰兒及兒童,應依據其受損程度,適當的調
                                
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