欣樂平口溶錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

OLANZAPINE

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

N05AH03

药物剂型:

口溶錠

组成:

OLANZAPINE (9200036800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 TW

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。

產品總結:

有效日期: 2024/09/18; 英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 10mg

授权日期:

2014-09-18

资料单张

                                欣樂平口溶錠
10
毫克
Slanpine Orodispersible Tablets
定性和定量組成
每顆欣樂平口溶錠10毫克含10毫克Olanzapine。
製劑
口溶錠劑
欣樂平口溶錠為一黃色圓形、冷凍乾燥能快速分散的製劑,可置於口中
或者將它分散在水或合適的飲料中服用。
臨床特性
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發
作,預防雙極性疾患之復發。
說明:
Olanzapine適用於思覺失調症的治療。
如病人經初期藥物治療已獲療效時,在其繼續治療期間,olanzapine
能
有效維持病情的改善。
Olanzapine適用於雙極性疾患,躁期的治療。
對於使用 olanzapine 治療躁症有效的病人,olanzapine
可用於預防雙
極性疾患之復發(見藥效性質欄)。
用法用量
成人:
思覺失調症:Olanzapine的建議起始劑量為每天一次,每次10毫克。
雙極性疾患之躁期發作:單一治療之起始劑量為每天一次,每次
15 毫
克;合併治療之起始劑量為每天10毫克。(見藥效性質部分)
。
預防雙極性疾患之復發:建議起始劑量為每天 10
毫克。已使用
olanzapine
治療躁症的病人,持續以原劑量來預防復發。若是出現新躁
症、混合症狀或憂鬱症狀,olanzapine
應持續使用(依需要給予最佳劑
量)。臨床上有情緒症狀可佐以輔助治療。
治療思覺失調症、躁症及預防雙極性疾患之復發時,每日劑量可依病患
的臨床狀況調整,劑量範圍為每天 5-20
毫克。惟經適當的臨床評估後,
才可建議將劑量調整至常用治療劑量以上,且給藥間隔不得小於
24 小
時。進食不影響 olanzapine
吸收。應以逐漸遞減劑量方式停用
olanzapine。
目前沒有olanzapine用於 18 歲以下病患的臨床研究。
特殊族群
老年人:
一般情況下不會使用較低的起始劑量(5
毫克/天),但如視臨床
因素需要時,65
歲以上的老年病患應考慮使用此劑量(見
                                
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