"橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-07-2020

有效成分:

DOCETAXEL ANHYDROUS

可用日期:

橫山企業有限公司 臺北市信義區永吉路302號2樓之3 (13082406)

ATC代码:

L01CD02

药物剂型:

注射劑

组成:

DOCETAXEL ANHYDROUS (1013000220) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

THYMOORGAN PHARMAZIE GMBH SCHIFFGRABEN 23, 38690 GOSLAR, ORTSTEIL VIENENBURG, GERMANY DE

治疗领域:

docetaxel

疗效迹象:

乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

產品總結:

有效日期: 2024/12/26; 英文品名: Docetaxel HerngShan 20mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

授权日期:

2019-12-26

资料单张

                                "橫山"多希汰癌
20
毫克
/
毫升注射液
20
毫克
/1
毫升及
80
毫克
/4
毫升
Docetaxel HerngShan 20mg/ml
Concentrate for Solution for Infusion
衛部藥輸字第
027786
號
本藥限由醫師使用
【成分含量】
Each mL contains: Docetaxel..................20 mg
賦形劑
: Polysorbate 80
、
Absolute Ethanol
及
Citric acid anhydrous
。
【臨床特性】
適應症
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌
說明:
乳癌
- Docetaxel
與
doxorubicin
和
cyclophosphamide
併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋
巴結轉移的乳癌患者的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌患者,
輔助療法僅限用於可接受化學治療的病患,該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主
要治療方式
(
詳見藥效動力學特性
)
。
- Docetaxel
與
doxorubicin
併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患
者。
- Docetaxel
單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。
- Docetaxel
與
trastuzumab
併用,可用於治療腫瘤
HER2
過度表現且先前未曾接受過化學治療
的轉移性乳癌患者。
- Docetaxel
與
capecitabine
併用於治療對化學治療包括
anthracycline
無效之局部晚期或轉移性
乳癌患者。
非小細胞肺癌
- Docetaxel
與
cisplatin
併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治
療之患者。
Docetaxel
與
carboplatin
併用為另一含鉑之治療選擇。
- Docetaxel
適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
前列腺癌
- Docetaxel
與
prednisone
或
prednisolone
併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。
胃腺癌
- Docetaxel
與
cisplatin
及
5-fluorouracil
併用適用於晚期胃腺癌患者,包括胃食道接合處之腺
癌,且先前未曾接受過化學治療之病患者。
頭頸癌
- Docetaxel
與
cisplatin
及
                                
                                阅读完整的文件