樂鼻寧水性鼻用噴液劑50微公克/劑量

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

R01AD09

药物剂型:

鼻用噴液劑

组成:

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE MICRONIZED EQ TO MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS (6804002330) (0.5mg).MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

mometasone

疗效迹象:

成人、青少年及二歲以上兒童之季節性或常年性過敏性鼻炎。亦用於治療18歲及以上成年人輕度到中度鼻息肉之相關症狀。

產品總結:

有效日期: 2025/05/27; 英文品名: Momenase Aqueous Nasal Spray 50mcg/dose

授权日期:

2015-05-27

资料单张

                                [
描述
]
[
描述
]
可計量式的水性鼻腔噴霧劑
Momenase
,是一個含有
mometasone furoate
懸浮液,藉由手動幫浦噴
霧裝置。
每次擠壓可計量式的幫浦
Momenase
水性鼻腔噴霧劑可以提供約
100 mg
的
mometasone furoate
懸浮液,其中含有
mometasone furoate monohydrate
相當於
50 mcg
的
mometasone furoate
。非
活性成分:
Microcrystalline Cellulose & Carboxymethylcellulose Sodium
、
glycerin
、
citric acid
anhydrous
、
sodium citrate dihydrate
、
benzalkonium chloride
、
polysorbate 80
及
Purified Water
。
[
作用
]
[
作用
]
Mometasone furoate
是一種局部使用的醣皮質類固醇,在不會造成全身性作用的劑量下有局部的抗
發炎作用。
[
臨床前藥理與毒性資料
](
依文獻記載
)
[
臨床前藥理與毒性資料
](
依文獻記載
)
臨床前試驗顯示,
mometasone furoate
並沒有雄激素性、抗雄激素性、雌激素性與抗雌激素性作
用,但正如其他的醣皮質類固醇,在動物試驗中給予口服高劑量
56 mg/kg/day
及
280 mg/kg/day
會造
成抗子宮增厚活性及延遲陰道開口的作用。
在細胞培養實驗中,
mometasone furoate
比其他類固醇如
beclomethasone dipropionate (BDP)
、
betamethasone
、
hydrocortisone
、
dexamethasone
等,其抑制
IL-1
、
IL-6
和
TNF
α的合成及釋
放之強度為至少
10
倍。
Mometasone furoate
在
IC
50
為
0.12 Nm
時抑制
IL-5
生成的強度亦為
BDP
及
betamethasone
的至少
6
倍。同時,在取自異位性病人的混合白血球中,
mometasone furoate
抑制白
三烯素
(leukotriene)
的生成亦比
BDP
強。
在臨床前試驗中,
mometasone furoate
可顯著降低過敏發生部位的嗜酸性白血球
(eosinophil)
堆
積,例如,在
IgE
引發的過敏大鼠,投以吸入性
mometasone furoate
劑量低至
13 mcg/kg
即可抑制
eosinophil
滲入到支氣管肺泡液、肺支氣管及細支氣管中。另外,
mometasone furoate
可以減少淋巴
球數量,以及過敏反應之前的細
                                
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