樂默妥寧錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-04-2020

有效成分:

LAMOTRIGINE

可用日期:

雙正貿易股份有限公司 台北市忠孝東路五段508號6樓之3 (30817579)

ATC代码:

N03AX09

药物剂型:

錠劑

组成:

LAMOTRIGINE (2812001600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Medochemie LTD Central Factory 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol Cyprus CY

治疗领域:

lamotrigine

疗效迹象:

癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療; LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。

產品總結:

有效日期: 2025/11/10; 英文品名: LAMOTRIX 100mg Tablets

授权日期:

2005-11-10

资料单张

                                樂 默 妥 寧
錠 100 毫克
LAMOTRIX
100mg Tablets
衛署藥輸字第
024320
號
LAMOTRIGINE
療法可能引起皮膚副作用,通常在開始治療的 8
週內出現。大多數皮疹都很輕微且具有自限性,但也有發生嚴重需住院治
療並停止使用本藥的報導,包括致命危險之皮疹如
STEVENS JOHNSON 徵候群(SJS)及毒性表皮壞死性溶解(TEN)
(參閱不良反應)。但也有
個案發生在延長治療時,例如 6
個月之後,因此治療期之皮疹發生風險不能依賴早期皮疹之出現推論。在給予推薦劑量
LAMOTRIGINE 的
試驗中,成人發生嚴重皮疹的比率在癲癇病患約為
1/500,其中有一半(1/1000)被報告是
SJS。在以雙極性疾患的病人為對象的臨床試驗
中,發生嚴重皮疹的機率接近
1/1000。兒童發生皮疹的危險性比成人更高。研究資料指出,兒童癲癇病人因皮疹住院治療的比率約為
1/300 至
1/100。兒童的皮疹早期表現可能被誤診為感染。病童若在開始
LAMOTRIGINE 治療的 8
週內,出現皮疹及發燒的症狀,醫師應考
慮藥物反應的可能性。
【主
成
分】
本品為淺米黃色圓形錠劑,每錠含
Lamotrigine
⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅
100mg
【賦
形
劑】
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch
Glycolate, Yellow Iron Oxide, Povidone, Magnesium Stearate,
【適
應
症】
癲癇
(
泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作
)
成人與
12
歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與
2
歲以上兒童之輔助性治療。
LENNOX-GASTAUT SYNDROME
徵候群之治療。
處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱
-
躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
Lamotrix
錠劑應整粒吞服,不可咀嚼或壓
                                
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