樂軒昂膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

TADALAFIL

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

G04BE08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

TADALAFIL (9200043000) MG

每包单位数:

PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

tadalafil

疗效迹象:

治療勃起功能障礙。

產品總結:

有效日期: 2027/08/03; 英文品名: Lonfilis F.C. Tablets 20mg

授权日期:

2017-08-03

资料单张

                                定性和定量組成
每錠含
20
毫克
tadalafil
製劑
膜衣錠。
20
毫克錠劑為黃色似杏仁形狀,在一面印有
“SD”
,另一面印有
“956”
。
臨床特性
適應症:
治療勃起功能障礙。
說明
:
治療勃起功能障礙。
Tadalafil
作用之產生,性刺激是必須的。
Tadalafil
不應用於女性。
用法用量:
口服使用。
使用於成年男性:
一般而言,
tadalafil
的建議劑量為
10
毫克,在預期性行為前服用,進食與否不受影響。病人服用
tadalafil 10
毫克得不
到適當效果時,可嘗試
20
毫克。至少在性行為前
30
分鐘服用本藥。
服藥最多一天一次。
Tadalafil 10
毫克及
20
毫克要在預期性行為前服用,不建議持續每日用藥。
特殊族群
使用於老年男性:
老年病人不需要調整劑量。
使用於腎功能不全的男性:
輕微及中度腎功能損害的病人不需要調整劑量。嚴重腎功能不全病人的建議最大劑量為
10
毫克
(
見藥動性質欄
)
。
使用於肝功能不全的男性:
Tadalafil
的建議劑量為
10
毫克,在預期性行為前服用,進食與否不受影響。使用
tadalafil
在嚴重肝功能不全
(Child-Pugh Class C)
病人之臨床安全性資料有限;處方時,醫師應進行個別評估,周詳考慮對病人的利害得失。尚
未有關於
10
毫克以上劑量之
tadalafil
使用在肝功能不全病人的資料
(
見警語和注意事項及藥動性質欄
)
。
使用於糖尿病男性:
糖尿病人者不需要調整劑量。
使用於孩童及青少年:
Tadalafil
不應使用於
18
歲以下病人。
禁忌
: (
依文獻記載
)
對
tadalafil
或此藥的任何賦形劑過敏的病人不應使用
tadalafil
。
臨床試驗顯示
tadalafil
會加強硝酸鹽
(nitrates)
的降壓效果。認為此結果是來自於硝酸鹽
(nitrates)
和
tadalafil
共同作
用影響
nitric oxide/cGMP
代謝途徑。因此,禁止將
tadalafil
給與正在服用任何形式之有機硝酸鹽的病人
(
見與其他藥
物的交
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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