樂膚乳膏0.5公絲/公克(可洛貝他索)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2021

有效成分:

CLOBETASOL PROPIONATE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)

ATC代码:

D07AD01

药物剂型:

乳膏劑

组成:

CLOBETASOL PROPIONATE (8406000610) 0.5MG

每包单位数:

軟管裝;;瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW

治疗领域:

clobetasol

疗效迹象:

牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/12; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/01/03; 英文品名: CLOTASONE CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASOL) "M.S."

授权状态:

已註銷

授权日期:

1992-01-03

资料单张

                                合成副腎皮質賀爾蒙
"美時"
樂膚
(可洛貝他索)乳膏 0.5 公絲/公克
Clotasone Cream 0.5mg/Gm (Clobetasol) "LOTUS"
衛署藥製字第034726號 G-2646
「成份」:Each gm contains:
Clobetasol Propionate 0.5mg
「作用」:
1.依 Mckenzie 之實驗方法,作人類皮膚血管收縮試
驗,顯示本劑具18.7倍之Fluocinolone Acetonide
局部消炎作用。對鼠有肉芽腫抑制作用,約為
Betamethasone Valerate的2.3倍,並具有
Carrageenan 浮腫抑制作用,約為 Carrageenan 投與
5 小時後的 3.1 倍。
2.臨床:
一.臨床效果:濕疹,皮膚炎群(進行性指掌角皮症、
日光皮膚炎)、癢疹群掌蹠膿疱症、乾癬、藥疹、中毒疹、
扁平紅色苔癬、紅皮症、肉芽腫症、天疱瘡群、類天疱
瘡。
二.副作用及臨床檢查值之變動:皮膚萎縮,毛細血
管擴張。
3.非臨床試驗:
一. 毒性 LD
50
(mg/kg):
Route
Animal
經 口
腹 腔
皮 下
Ray
♀>3000 ♂>3000 ♂=413.7 ♀=351.3 ♂=397.3 ♀=365.8
Mouse
♀>3000 ♂>3000 ♂=156.4 ♀=117.8 ♂=81.7
♀=81.7
二.生殖試驗:對懷孕的動物有催形作用,引起胎兒
畸形
三.全身作用:動物會引起胸腺萎縮,抑制體重增加。
四.皮膚局部影響:動物皮膚敷藥部位,引起皮膚萎縮
「適應症」:
濕疹、牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑形狼瘡。
「注意」:
1.在治療已受感染的皮膚炎、濕疹,以不使用類固醇
製劑為原則,不得已必要使用時,應預先使用適當
的抗菌劑(全身適用的)抗真菌劑治療,或考慮併用
治療。
2.臉面、頸部、陰部、間擦等部位,極易發現皮膚萎縮,
類固醇潮紅等副作用,在使用於上述部位,對其症
狀與適應症,尤須慎重考慮。
3.長期、大量、廣範圍的使用(特別是密封法 ODT),出
現全身投與副腎皮質類固醇製劑相同之副作用,除
特別情形,儘量避免長期大量(尤其是密封法 ODT)使
用。
4.症狀改善後,快達轉換較緩和之局部療法。
5.塗用於
                                
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