国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CLOBETASOL PROPIONATE
美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)
D07AD01
乳膏劑
CLOBETASOL PROPIONATE (8406000610) 0.5MG
軟管裝;;瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路30號 TW
clobetasol
牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
註銷日期: 2023/07/12; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/01/03; 英文品名: CLOTASONE CREAM 0.5MG/GM (CLOBETASOL) "M.S."
已註銷
1992-01-03
合成副腎皮質賀爾蒙 "美時" 樂膚 (可洛貝他索)乳膏 0.5 公絲/公克 Clotasone Cream 0.5mg/Gm (Clobetasol) "LOTUS" 衛署藥製字第034726號 G-2646 「成份」:Each gm contains: Clobetasol Propionate 0.5mg 「作用」: 1.依 Mckenzie 之實驗方法,作人類皮膚血管收縮試 驗,顯示本劑具18.7倍之Fluocinolone Acetonide 局部消炎作用。對鼠有肉芽腫抑制作用,約為 Betamethasone Valerate的2.3倍,並具有 Carrageenan 浮腫抑制作用,約為 Carrageenan 投與 5 小時後的 3.1 倍。 2.臨床: 一.臨床效果:濕疹,皮膚炎群(進行性指掌角皮症、 日光皮膚炎)、癢疹群掌蹠膿疱症、乾癬、藥疹、中毒疹、 扁平紅色苔癬、紅皮症、肉芽腫症、天疱瘡群、類天疱 瘡。 二.副作用及臨床檢查值之變動:皮膚萎縮,毛細血 管擴張。 3.非臨床試驗: 一. 毒性 LD 50 (mg/kg): Route Animal 經 口 腹 腔 皮 下 Ray ♀>3000 ♂>3000 ♂=413.7 ♀=351.3 ♂=397.3 ♀=365.8 Mouse ♀>3000 ♂>3000 ♂=156.4 ♀=117.8 ♂=81.7 ♀=81.7 二.生殖試驗:對懷孕的動物有催形作用,引起胎兒 畸形 三.全身作用:動物會引起胸腺萎縮,抑制體重增加。 四.皮膚局部影響:動物皮膚敷藥部位,引起皮膚萎縮 「適應症」: 濕疹、牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑形狼瘡。 「注意」: 1.在治療已受感染的皮膚炎、濕疹,以不使用類固醇 製劑為原則,不得已必要使用時,應預先使用適當 的抗菌劑(全身適用的)抗真菌劑治療,或考慮併用 治療。 2.臉面、頸部、陰部、間擦等部位,極易發現皮膚萎縮, 類固醇潮紅等副作用,在使用於上述部位,對其症 狀與適應症,尤須慎重考慮。 3.長期、大量、廣範圍的使用(特別是密封法 ODT),出 現全身投與副腎皮質類固醇製劑相同之副作用,除 特別情形,儘量避免長期大量(尤其是密封法 ODT)使 用。 4.症狀改善後,快達轉換較緩和之局部療法。 5.塗用於 阅读完整的文件