樂肺寧糖衣錠150毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN);;ISONIAZID

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

J04AM02

药物剂型:

糖衣錠

组成:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (0812900100) MG; ISONIAZID (0816000900) MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Sanofi S.p.A. Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italy IT

治疗领域:

rifampicin and isoniazid

疗效迹象:

結核病。

產品總結:

註銷日期: 2023/10/16; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/11/15; 英文品名: RIFINAH 150 S.C.TABLETS

授权状态:

已註銷

授权日期:

2018-11-08

资料单张

                                1
樂肺寧糖衣錠 150 毫克
RIFINAH 150 S.C.TABLETS
樂肺寧糖衣錠 300 毫克
RIFINAH 300 S.C.TABLETS
衛署藥輸字第
021928
號
衛署藥輸字第
021927
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
商品名稱:
Rifinah
一般學名:
Rifampicin (INN, IP, JP, BP), Rifampin (USP)
Isoniazid (BP, IP, JP, USP)
Rifinah 150
每一糖衣錠含
Rifampicin 150 mg
Isoniazid 100 mg
Rifinah 300
每一糖衣錠含
Rifampicin 300 mg
Isoniazid 150 mg
1.2
賦形劑
Rifinah 150: Magnesium stearate, Sodium Lauryl Sulphate, Calcium
Stearate, Sodium
Carboxymethyl Cellulose, Cellulose Microcrystalline, Gelatin, Sucrose,
Talc, Magnesium Carbonate,
Titanium Dioxide, Kaolin, Erythrosine Aluminum Lake, Acacia (Gum
Arabic), Povidone, Aerosil
(Silica Colloidal anhydrous).
Rifinah 300: Magnesium stearate, Sodium Lauryl Sulphate, Calcium
Stearate, Sodium
Carboxymethyl Cellulose, Cellulose Microcrystalline, Gelatin, Sucrose,
Talc, Magnesium Carbonate,
Titanium Dioxide, Kaolin, Erythrosine Aluminum Lake,Acacia (Gum
Arabic), Povidone, Aerosil
(Silica Colloidal anhydrous).
1.3
劑型
糖衣錠。
1.4
藥品外觀
Rifinah 150
:粉紫色圓形凸錠。
Rifinah 300
:橘色橢圓形凸錠。
2.
適應症
結核病。
2
3.
用法及用量
3.1
用法用量
【給藥途徑】
口服。
【用法用量】
病人體重少於
50
公斤時,每天一次服用
3
錠
Rifinah 150
。病人體重
50
公斤或以上時,每天一
次服用
2
錠
Rifinah 300
。
Rifinah
應於餐前至少
30
分鐘或餐後
2
小時服用。
Rifinah
可以和其他
的抗結核劑併服。
3.3
特殊族群用法用量
兒童
Rifinah
的
rifampicin/isoniazid
成分比例固定,無法依複方中單一成分的劑量推算適合兒童的給
藥劑量。因此,不建議使用
Rifinah
於兒童病人。
4.
禁忌
曾對 RIFAMPICIN、ISONIAZID
或任何成分過敏的病人禁用本藥。在黃疸存在的情況下,禁用
RIFINAH。
RIFINAH 禁止與 SAQUINAVIR/RITONAVIR 併用(見“7
交互作用”欄)。
5.
警語及注意
                                
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