樂福欣"山德士"膜衣錠500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC代码:

J01MA12

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (0836002310) (eq. to Levofloxacin 500mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEK PHARMACEUTICALS D.D VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA SI

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。

產品總結:

註銷日期: 2018/06/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/06/08; 英文品名: Levofloxacin Sandoz Film-coated Tablets 500mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-06-08

资料单张

                                1.[品 名]
樂福欣膜衣錠500毫克Levofloxacin Sandoz Film-coated Tablets
500mg
2.[定性與定量組成]
每一錠Levofloxacin包含500毫克的Levofloxacin活性物質,相當於
512.46毫克的Levofloxacin半水合物。
3.[藥物形式]
膜衣錠。
4.[臨床特性]
4.1.[適應症]
治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:
急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區型肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎),慢性細菌性前列腺炎
,皮膚和軟組織感染。
4.2[劑量與施用方法]
本藥須由醫師處方使用。
Levofloxacin每日施用一次或兩次。劑量依據感染類型與嚴重性,及假定致病病原的敏感性而定。
治療持續時間
治療持續時間視病情而有差異(見下表)。如同一般抗生素治療,患者復原或有證據顯示細菌根除後,應持續施用
Levofloxacin至少48到72小時。
施用方法
Levofloxacin應配合足夠液體完整吞服,不得壓碎咀嚼。可以依據裉分開以調整劑量。錠劑可以在用餐時或兩餐之
間服用。Levofloxacin應在施用鐵鹽、制酸劑及sucralfate前後至少兩小時服用,因為可能發生吸收量下降的情形(
見第4.5節)。
劑量
建議施用下列劑量的Levofloxacin:
腎功能正常患者的使用劑量(肌酸酐清除率>50mL/min)
特殊族群
腎功能受損(肌酸酐清除率≦50mL/min)
1
血液透析或腹膜透析(CAPO)後不須使用後續劑量。
肝功能受損
不須調整劑量,因為levofloxacin並非由肝臟任何部位代謝,主要由腎臟排除。
年長者
年長患者不須調整劑量,
只需考量腎臟功能。(見第4.4節,QT間隔延長)。
兒童
Levofloxacin禁用於兒童及生長期青少年(見第4.3節)。
4.3[禁忌症]
Levofloxacin不得用於:
●對levofloxacin或其他quinolones類或任何賦形劑過敏的患者,
●癲癇患者,
●患有施用Fluoroquinolones類有關的肌腱病變病史的患者,
●兒童
                                
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