樂癲活持續釋放膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LAMOTRIGINE

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

N03AX09

药物剂型:

持續性釋放錠

组成:

LAMOTRIGINE (2812001600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

治疗领域:

lamotrigine

疗效迹象:

對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法

產品總結:

有效日期: 2025/04/07; 英文品名: Lamofree ER Tablets 100mg

授权日期:

2015-04-07

资料单张

樂癲活持續釋放膜衣錠
100
毫克
衛部藥製字第
058556
號
GMP G-12456 Lamofree ER Tablets 100mg
本藥須由醫師處方使用
樂癲活持續釋放膜衣錠
50
毫克
衛部藥製字第
058159
號
GMP G-12174 Lamofree ER Tablets 50mg
樂癲活持續釋放膜衣錠
25
毫克
衛部藥製字第
058250
號
GMP G-12260 Lamofree ER Tablets 25mg
完整處方訊息
警告︰
嚴重的皮疹
Lamotrigine
持續釋放劑型會造成嚴重的皮疹，需要住院且持續的治
療。這些皮疹的
發病率
(
包括
Stevens Johnson
徵候群
)
，在接受速放型
Lamotrigine
作為輔助療法的兒科癲癇
病患
(
從
2
歲到
16
歲
)
大約為
0.8%(
每
1,000
位中有
8
位
)
，而在以輔助療法治療癲癇的成年人中
則為
0.3%(
每
1,000
位中有
3
位
)
。於追蹤之
1,983
位兒科癲癇病患、且服用速放型
Lamotrigine
群組裡
(
從
2
歲到
16
歲
)
，有
1
例發生與皮疹相關的死亡。
Lamotrigine
持續釋放劑型未被
認可使用於小於
13
歲的病患。
在全世界的上市後經驗
裡，在成年人和兒科的病患中，發
生毒性表皮壞死性溶解
(toxic epidermal necrolysis)
，或是皮疹相關的死亡病例的報告是非常罕
見的，但是他們的數
據太少因此無法準確的估計比率。
使用
Lamotrigine
持續釋放劑型治療所引起嚴重皮疹的風險，並不預期
與速放型的
Lamotrigine
有所不同。然而，以
Lamotrigine
持續釋放劑型有
限的治療經驗，使得要定義因使用
Lamotrigine
持續釋放劑型治療，而引起
嚴重皮疹的頻率與風險也變得相對地困難。
除了年齡，迄今仍無其他確認的因素，可用來預測因使用
Lamotrigine
持續釋放劑型治療
而引起皮疹的嚴重程度或是風險。有一些尚未被證明的建
議，是可能增加皮疹的風險，如下
︰
(1) Lamotrigine
持續釋放劑型與
valproate
一起使用
(
包括
valproic acid
和
divalproex sodium)
(2)
超過
Lamotrigine
持續釋放劑型之建議初劑量，或者
(3)
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