国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FRANGULA;;STERCULIA
台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)
A06AC53
內服顆粒劑
FRANGULA (5612001000) MG; STERCULIA (9900054400) MG
盒裝;;袋裝
製 劑
醫師藥師藥劑生指示藥品
NORGINE LIMITED NORGINE HOUSE WIDEWATER PLACE MOORHALL ROAD HAREFIELD UXBRIDGE MIDDLESEX UB9 6NS U.K. GB
sterculia, combinations
緩解便秘
有效日期: 2023/10/15; 英文品名: NORMACOL PLUS GRANULES
2008-11-04
Page 1 of 2 FONTS USED: NimbusSansGlobal-Bold NimbusSansGlobal-Regular Zapf Dingbats-Regular AVERAGE TEXT SIZE (BODY TEXT): 7.0 pt SGK IS A MATTHEWS INTERNATIONAL CORPORATION NORGINE ITEM NO.: PROOF NO.: CHANGE CONTROL NO.: PRODUCT NAME (INCLUDING FLAVOUR): DATE: MARKET: COMPONENT TYPE: MANUFACTURING SITE: TECHNICAL DRAWING NO.: DIMENSIONS (MM): PHARMACODE: MATERIAL NUMBER: VARIABLE DATA PROMPTS INFORMATION: SCHAWK JOB NO.: Profile Technical Info PRE-PRINTED (AS PART OF ARTWORK) PRINTED ON-LINE 10025006 2 40660 16/12/2020 Taiwan - - PIL DREUX NOR-LFT51-V1 125 x 210mm N/A N/A N/A 104640984 / 402131444 0230 Normacol Plus Black P032 樂 瑪 可 顆粒劑 NORMACOL ® Plus Granules 衛署藥輸字第017218號 醫師藥師藥劑生指示藥品 說明: 本藥用於緩解便秘,特別是腸子蠕動較慢引起的便秘以及直腸手術、痔瘡手術後,讓腸道可以恢復正常蠕動 功能。 成分: 有效成分及含量:棕色顆粒,主要含62% STERCULIA及8% FRANGULA。 其他成分(賦形劑):Sodium hydrogen carbonate、蔗糖、Talc、Hard paraffin、Brown dye (Sunset yellow FCF、 Erythrosine、 Indigo carmine)及薄荷調味。 用途(適應症):緩解便秘。 使用上注意事項: 一、 有下列情形者,請勿使用: 1. 胃腸道阻塞、腹痛、嘔吐、噁心的人。 2. 因糞便嵌塞引起的嚴重便秘的人。 3. 腸道完全無張力的人。 4. 曾因本藥成分引起過敏的人。 5. 懷孕、可能懷孕婦女及哺乳婦。 6. 12 歲以下兒童 。 懷孕: 尚無STERCULIA與FRANGULA併用於懷孕婦女的資料,目前已知FRANGULA會通過胎盤,且非臨床資料顯示數個 與FRANGULA相關之ANTHRANOIDS可能具有基因毒性,因此懷孕期禁止使用。(詳見”臨床前安全性資料”) 哺乳: 無證據顯示STERCULIA會分泌至乳汁;FRANGULA或其代謝物是否會分泌進入人體乳汁亦未知,但有研究顯示 其他ANTHRANOIDS之活性代謝物會分泌至乳汁,故無法排除未斷奶小孩的風險,婦女哺乳期禁 阅读完整的文件