樂瑪可顆粒

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

FRANGULA;;STERCULIA

可用日期:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

A06AC53

药物剂型:

內服顆粒劑

组成:

FRANGULA (5612001000) MG; STERCULIA (9900054400) MG

每包单位数:

盒裝;;袋裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

NORGINE LIMITED NORGINE HOUSE WIDEWATER PLACE MOORHALL ROAD HAREFIELD UXBRIDGE MIDDLESEX UB9 6NS U.K. GB

治疗领域:

sterculia, combinations

疗效迹象:

緩解便秘

產品總結:

有效日期: 2023/10/15; 英文品名: NORMACOL PLUS GRANULES

授权日期:

2008-11-04

资料单张

                                Page 1 of 2
FONTS USED:
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NimbusSansGlobal-Regular
Zapf Dingbats-Regular
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7.0 pt
SGK IS A MATTHEWS INTERNATIONAL CORPORATION
NORGINE ITEM NO.:
PROOF NO.:
CHANGE CONTROL NO.:
PRODUCT NAME (INCLUDING FLAVOUR):
DATE:
MARKET:
COMPONENT TYPE:
MANUFACTURING SITE:
TECHNICAL DRAWING NO.:
DIMENSIONS (MM):
PHARMACODE:
MATERIAL NUMBER:
VARIABLE DATA PROMPTS INFORMATION:
SCHAWK JOB NO.:
Profile
Technical Info
PRE-PRINTED (AS PART OF ARTWORK)
PRINTED ON-LINE
10025006
2
40660
16/12/2020
Taiwan
-
-
PIL
DREUX
NOR-LFT51-V1
125 x 210mm
N/A
N/A
N/A
104640984 / 402131444 0230
Normacol Plus
Black
P032
樂 瑪 可 顆粒劑
NORMACOL
®
Plus Granules
衛署藥輸字第017218號
醫師藥師藥劑生指示藥品
說明:
本藥用於緩解便秘,特別是腸子蠕動較慢引起的便秘以及直腸手術、痔瘡手術後,讓腸道可以恢復正常蠕動
功能。
成分:
有效成分及含量:棕色顆粒,主要含62% STERCULIA及8%
FRANGULA。
其他成分(賦形劑):Sodium hydrogen
carbonate、蔗糖、Talc、Hard paraffin、Brown dye (Sunset yellow
FCF、 Erythrosine、 Indigo carmine)及薄荷調味。
用途(適應症):緩解便秘。
使用上注意事項:
一、 有下列情形者,請勿使用:
1.
胃腸道阻塞、腹痛、嘔吐、噁心的人。
2.
因糞便嵌塞引起的嚴重便秘的人。
3.
腸道完全無張力的人。
4.
曾因本藥成分引起過敏的人。
5.
懷孕、可能懷孕婦女及哺乳婦。
6.
12 歲以下兒童 。
懷孕:
尚無STERCULIA與FRANGULA併用於懷孕婦女的資料,目前已知FRANGULA會通過胎盤,且非臨床資料顯示數個
與FRANGULA相關之ANTHRANOIDS可能具有基因毒性,因此懷孕期禁止使用。(詳見”臨床前安全性資料”)
哺乳:
無證據顯示STERCULIA會分泌至乳汁;FRANGULA或其代謝物是否會分泌進入人體乳汁亦未知,但有研究顯示
其他ANTHRANOIDS之活性代謝物會分泌至乳汁,故無法排除未斷奶小孩的風險,婦女哺乳期禁
                                
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