樂泰達穩膜衣錠5/80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN

可用日期:

元豐泰生技醫藥股份有限公司 高雄市左營區文理街33巷21號5樓之2 (25070066)

ATC代码:

C09DB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VALSARTAN (2408005100) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) (Equiv. to 5mg of Amlodipine)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區文山里工業區23路21號 TW

治疗领域:

valsartan and amlodipine

疗效迹象:

治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。

產品總結:

有效日期: 2028/10/29; 英文品名: Amoten F.C. Tablets 5/80mg

授权日期:

2013-10-29

资料单张

                                樂泰達穩
膜衣錠 5/80 毫克
衛部藥製字第 058112 號 G-12125
5/160 毫克 衛部藥製字第 060894 號 G-13690
Amoten
®
Film-coated tablets 5/80 mg
5/160mg
本藥須由醫師處方使用
錠劑
處方藥物
處方資訊
適應症與使用方法
amlodipine 和 valsartan
適用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療
( 請見「藥物劑量和
給藥方式」)。
藥物劑量和給藥方式
本品適用於以 amlodipine 或 valsartan
單方無法獲得血壓有效控制的病人。
每日服用一劑 5 mg-10 mg 之
Amlodipine,可有效治療高血壓,而 valsartan
的有效劑量為 80
mg-160 mg。在使用 5 mg - 10 mg 之 amlodipine、和 80 mg -160 mg
之 valsartan 的 amlodipine/
valsartan
臨床試驗中,抗高血壓作用會隨劑量增加而增加。
Valsartan 的危險性( 請參閱「警告與注意事項」)
一般與劑量無關;
amlodipine 則結合了劑量相依型現象( 主要為周邊水腫)
和非劑量相依型現象,且前者較後者常見。
以任何 amlodipine 和 valsartan
複方製劑進行治療,將和兩組的非劑量相依型風險有關。
曾經歷單一成分有限劑量之不良反應的病人,可轉換為該成分含量較低的
amlodipine/ valsartan,和
另一成分一起提供相似的降血壓作用。應繼續評估
amlodipine/ valsartan 的臨床反應,且若血壓在
治療後 3-4
週仍未獲得控制時,劑量可緩慢調整增加至最大 10/160
mg。
欲將劑量相依型危害減至最低,通常只有在使用單一療法無法成功出現抗高血壓作用的病人,才
適合以 amlodipine/ valsartan 開始進行治療。
amlodipine/ valsartan
膜衣錠不可分割,無法分割成相等劑量。
由臨床療效引導劑量逐步調整
單獨使用 amlodipine ( 或其他 DHP CCB) 或單獨使用 valsartan
( 或其他 ARB)後,病人之血壓未適
當獲得控制時,或許可轉換至 amlodipine/ valsartan
合併療法。
替代療法
使用於孕婦(依文獻記載)
在孕婦身上使用直接作用於
                                
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