樂心得持續性藥效錠60公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2023
资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-03-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

ISOSORBIDE 5-MONONITRATE

可用日期:

海喬國際股份有限公司 台北市大同區伊寧街7之1號 (23436809)

ATC代码:

C01DA14

药物剂型:

持續性藥效錠

组成:

ISOSORBIDE 5-MONONITRATE (2412200800) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Alphapharm Pty. Ltd. 100 & 102 Antimony & 11 &15-25 Garnet Street, Carole park, QLD 4300, Australia AU

治疗领域:

isosorbide mononitrate

疗效迹象:

預防狹心症發作。

產品總結:

註銷日期: 2022/07/04; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/08/05; 英文品名: DURIDE CR TABLETS 60MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2000-08-05

资料单张

                                樂心得
持續性藥效錠
60
公絲
DURIDE CR Tablets 60mg
衛署藥輸字第
022617
號
本藥須由醫師處方使用
每錠含
(
主成分
)
:
Isosorbide-5-mononitrate…60mg
賦形劑:
Cellulose-microcrystalline, magnesium stearate,
aluminum silicate, silica-colloidal anhydrous, Paraflint
Med 851, OPADRY Yellow OY-LS-22814
DURIDE
60mg
錠 劑 含 有
60mg
的
isosorbide-5-
mononitrate
。錠劑是白色、橢圓形、
13mmx7mm
、兩面
中間有凹痕且一面刻有
IM/60
。為一控制釋放劑型,將
活性成分包覆於多孔、不溶性的錠劑基質中。
【臨床藥理】
Isosorbide 5-mononitrate
是
Isosorbide dinitrate
的主要代
謝 物 , 亦 是 其 臨 床 作 用 的 主 要 來 源 ,
Isosorbide
5-mononitrate
的主要藥理作用是擴張血管平滑肌因而導
致周邊動脈和靜脈尤其是後者產生擴張效用,靜脈擴張
會促進周邊的血液蓄存(
pooling
)及減少靜脈血流回流
至心臟因而減低左心室末端舒張壓及肺毛細管契壓
(
wedge pressure
)
(
負荷前
)
。動脈微小管的擴張會減低
全身性的血管阻力,收縮動脈壓以及平均動脈壓(負荷
後)。同時冠狀動脈亦產生擴張現象,負荷前減少,負
荷後減少和冠狀動脈擴張之間的相對重要性仍未定論。
對大多數慢性使用的藥物而言,其用藥方式常被設計為
能持續地提供體內最低有效濃度以上的血漿濃度,但此
方式對硝酸鹽類並不適用。
臨床試驗顯示,若持續給予
24
小時或
24
小時以內的硝
酸鹽治療,則其抗心絞痛的作用並無異於安慰藥,主要
原因在於身體對硝酸鹽會產生耐受性(
tolerance
)唯有
使體內硝酸鹽不復存在幾小時後,其抗心絞痛作用才會
恢復。因此為避免耐受性的產生可以每日兩次劑量給
藥,而兩劑量間可相隔七小時。經此相隔時間同時亦可
避免硝酸鹽的反彈(
rebound
)與脫離(
withdrawal
)效
用。
在老鼠試驗給予
900mg/kg/day
持
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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                                樂心得
持續性藥效錠
60
公絲
DURIDE CR Tablets 60mg
衛署藥輸字第
022617
號
本藥須由醫師處方使用
每錠含
(
主成分
)
:
Isosorbide-5-mononitrate…60mg
賦形劑:
Cellulose-microcrystalline, magnesium stearate,
aluminum silicate, silica-colloidal anhydrous, Paraflint
Med 851, OPADRY Yellow OY-LS-22814
DURIDE
60mg
錠 劑 含 有
60mg
的
isosorbide-5-
mononitrate
。錠劑是白色、橢圓形、
13mmx7mm
、兩面
中間有凹痕且一面刻有
IM/60
。為一控制釋放劑型,將
活性成分包覆於多孔、不溶性的錠劑基質中。
【臨床藥理】
Isosorbide 5-mononitrate
是
Isosorbide dinitrate
的主要代
謝 物 , 亦 是 其 臨 床 作 用 的 主 要 來 源 ,
Isosorbide
5-mononitrate
的主要藥理作用是擴張血管平滑肌因而導
致周邊動脈和靜脈尤其是後者產生擴張效用,靜脈擴張
會促進周邊的血液蓄存(
pooling
)及減少靜脈血流回流
至心臟因而減低左心室末端舒張壓及肺毛細管契壓
(
wedge pressure
)
(
負荷前
)
。動脈微小管的擴張會減低
全身性的血管阻力,收縮動脈壓以及平均動脈壓(負荷
後)。同時冠狀動脈亦產生擴張現象,負荷前減少,負
荷後減少和冠狀動脈擴張之間的相對重要性仍未定論。
對大多數慢性使用的藥物而言,其用藥方式常被設計為
能持續地提供體內最低有效濃度以上的血漿濃度,但此
方式對硝酸鹽類並不適用。
臨床試驗顯示,若持續給予
24
小時或
24
小時以內的硝
酸鹽治療,則其抗心絞痛的作用並無異於安慰藥,主要
原因在於身體對硝酸鹽會產生耐受性(
tolerance
)唯有
使體內硝酸鹽不復存在幾小時後,其抗心絞痛作用才會
恢復。因此為避免耐受性的產生可以每日兩次劑量給
藥,而兩劑量間可相隔七小時。經此相隔時間同時亦可
避免硝酸鹽的反彈(
rebound
)與脫離(
withdrawal
)效
用。
在老鼠試驗給予
900mg/kg/day
持
                                
                                阅读完整的文件