樂彼來錠 200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
07-04-2020

有效成分:

AMISULPRIDE

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

N05AL05

药物剂型:

錠劑

组成:

AMISULPRIDE (2816401900) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

amisulpride

疗效迹象:

思覺失調症。

產品總結:

有效日期: 2027/06/28; 英文品名: Ribelite Tablets 200 mg

授权日期:

2007-06-28

资料单张

                                1
【
50mg
】衛署藥製字第
052347
號
G-10827
【
200mg
】衛署藥製字第
048867
號
G-9694
樂彼來
®
錠
50
、
200
毫克
RIBELITE Tablets 50
、
200 mg
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Each tablet contains :
50 mg : Amisulpride ............................................ 50 mg
200 mg : Amisulpride .......................................... 200 mg
1.2
賦形劑
Lactose
、
Avicel
、
Primojel
、
Methylcellulose
、
Magnesium Stearate
1.3
劑型
錠劑
1.4
藥品外觀
樂彼來錠
50
毫克
圓形,一面刻有
SWISS
,另一面無刻痕。
樂彼來錠
200
毫克
圓形,一面刻有
RIBELITE 200
,另一面中間有一條刻
痕。
2.
適應症
思覺失調症。
說明
用於治療精神病,特別是急性或慢性的思覺失調症,其特徵包括活性症狀
(positive symptom)
(例如,譫妄、幻覺、思考障礙)及
/
或負性症狀
(negative
symptom)
(例如,情緒反應遲緩、情緒與社交能力的退縮),包括以負性症
狀為主的精神病。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
一般而言,如果
Amisulpride
的每日劑量低於
400 mg
,則每日單次給藥即
可。然而,如果每日劑量高於
400 mg
,則應分兩次投藥。
以負性症狀為主要表現者
:
建議劑量為
50-300 mg/day
。然而,應該依照病人個人的需要及臨床反應,
調整至最低有效劑量。
其病徵包括活性及負性症狀者
:
治療初期的劑量以能控制活性症狀為目的,約為
400-800 mg/day
,然後再根
據病人的反應,調整至最低有效劑量。
急性精神病症
:
2
治療初期:
-
在開始治療的首幾天,可以肌肉注射給藥,其最高劑量為
400 mg/day
,之
後再改為口服給藥。
-
口服建議劑量為
400-800 mg/day
;最高劑量勿超過
1200 mg/day
。
治療一段時間後:
-
維持劑量應根據病人個人的反應加以調整。
病人的維持劑量乃因人而異,應以最低有效劑量為原則。
3.3
特殊族群用法用量
-
小
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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