樂多特5毫克緩釋錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
09-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-07-2020

有效成分:

PREDNISONE

可用日期:

台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路32號14樓 (53913737)

ATC代码:

H02AB07

药物剂型:

緩釋錠

组成:

PREDNISONE (6804001800) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

AENOVA FRANCE SAS Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE FR

治疗领域:

prednisone

疗效迹象:

用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。

產品總結:

註銷日期: 2018/09/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/08/26; 英文品名: LODOTRA 5mg modified-release tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-08-26

资料单张

                                1
LOD-201511 V3
樂多特
®
緩釋錠
LODOTRA Modified-Release Tablets
本 藥 需 由 醫 師 處 方 使 用
【藥品名稱】
樂多特
®
1 毫克
緩釋錠
(
衛部藥輸字第 026256 號
)
樂多特
®
2 毫克
緩釋錠
(
衛部藥輸字第 026257 號
)
樂多特
®
5 毫克
緩釋錠
(
衛部藥輸字第 026258 號
)
定性與定量成分
樂多特
®
1 毫克
緩釋錠:每顆緩釋錠含有
1mg prednisone
。
賦形劑含
42.8mg
乳糖
(lactose monohydrate)
。
樂多特
®
2 毫克
緩釋錠:每顆緩釋錠含有
2 mg prednisone
。
賦形劑含
41.8 mg
乳糖
(lactose monohydrate)
。
樂多特
®
5 毫克
緩釋錠:每顆緩釋錠劑含有
5 mg prednisone
。
賦形劑含
38.8 mg
乳糖
(lactose monohydrate)
。
賦形劑詳細內容請參閱「
藥物特性
」。
【劑型】
緩釋錠劑
樂多特
®
1 毫克
緩釋錠:
淡黃白色長圓柱形緩釋錠劑,一側印有「
NP1
」字樣。
樂多特
®
2 毫克
緩釋錠:黃白色長圓柱形緩釋錠劑,一側印有「
NP2
」字樣。
樂多特
®
5 毫克
緩釋錠:
亮黃色長圓柱形緩釋錠劑,一側印有「
NP5
」字樣。
【臨床特性】
「適應症」
樂多特
®
緩釋錠適用於治療成人中度至重度類風濕性關節炎伴隨晨間僵硬症狀者
。
「劑量與施用方法」
治療成人中度至重度類風溼性關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
_ _
建議以
5-10
毫克初始劑量使用
prednisone
。
適當的劑量是依病患之嚴重程度與個人反應而定。某些情況下
(
如類風濕性關節炎合併其他系統性症狀,如
:
血管炎、神
經病變等
)
,高初始劑量治療是需要的
(
例如
15
或
20
毫克
)
。之後可視臨床症狀或病患反應,調整初始治療劑量至較低的
穩定維持劑量。
從標準療程(早上施用醣皮質素)改用
樂多特
_®_
緩釋錠時,建議沿用相同劑量(
prednisone
等效劑量,單位為
毫克),
並改為晚間(
10
點左右)服用錠劑(請參閱「皮質類固醇比較表」)。改
                                
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