樂命達錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-12-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

LAMOTRIGINE

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

N03AX09

药物剂型:

錠劑

组成:

LAMOTRIGINE (2812001600) 100MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Delpharm Poznan Spolka Akcyjna 189 GRUNWALDZKA STREET, POZNAN, 60-322, POLAND PL

治疗领域:

lamotrigine

疗效迹象:

1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療。2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。3. 處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。

產品總結:

有效日期: 2024/06/27; 英文品名: LAMICTAL TABLETS 100MG

授权日期:

2019-01-04

资料单张

                                1
樂命達錠 50 毫克
樂命達錠 100 毫克
本藥須由醫師處方使用
LAMICTAL Tablets 50 mg
衛署藥輸字第
020509
號
LAMICTAL Tablets 100 mg
衛署藥輸字第
020510
號
LAMOTRIGINE(LAMICTAL)療法可能引起皮膚副作用,通常在開始治療的8週內出現。
大多數皮疹都很輕微且具有自限性,但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥
的報導,包括致命危險之皮疹如 STEVENS-JOHNSON
徵候群(SJS)及毒性表皮壞死性
溶解(TEN)(參閱不良反應)。但也有個案發生在延長治療時,例如
6 個月之後,
因此治療期之皮疹發生風險不能依賴早期皮疹之出現推論。在給予推薦劑量
LAMICTAL
的試驗中,成人發生嚴重皮疹的比率在癲癇病人約為
1/500,其中約有
一半(1/1000)被報告是 SJS。
在以雙極性疾患的病人為對象的臨床試驗中,發生嚴重皮疹的機率接近
1/1000。
兒童發生皮疹的危險性比成人更高。研究資料指出,兒童癲癇病人因皮疹住院治
療的比率約為 1/300 至 1/100。
兒童的皮疹早期表現可能被誤診為感染。病童若在開始
LAMICTAL 治療的 8 週內,
出現皮疹及發燒的症狀,醫師應考慮藥物反應的可能性。
定性與定量組成
50
毫克錠劑
/100
毫克錠劑
臨床資訊
【適應症】
癲癇
(
泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作
)
成人與
12
歲以上兒童
之單獨用藥治療;成人與
2
歲以上兒童之輔助性治療。
成人與
2
歲以上兒童
Lennox-Gastaut Syndrome
徵候群癲癇發作之輔助治療。
處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱
-
躁期循環之雙極
性疾患之情感症狀之預防。
【劑量與用法】
劑型:錠劑
Lamictal
錠劑應整粒吞服,不可咀嚼或壓碎。
考量兒童發生皮疹的危險性比成人高,且高起始劑量及超過建議劑量的
Lamictal
的劑量提升可能引起嚴重的皮疹
(
參閱警語及注意事項
)
。如果計算出的

                                
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