樂命達可溶咀嚼錠2毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

LAMOTRIGINE

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438)

ATC代码:

N03AX09

药物剂型:

咀嚼錠

组成:

主成分 () ; LAMOTRIGINE (2812001600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GLAXOSMITHKLINE LLC. 1011 NORTH ARENDELL AVENUE,ZEBULON,NC 27597,USA US

治疗领域:

lamotrigine

疗效迹象:

1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療。2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。

產品總結:

註銷日期: 2021/03/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/04/26; 英文品名: Lamictal Dispersible/Chewable Tablets 2mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2017-04-26

资料单张

                                62000000057613
樂命達 可溶咀嚼錠5毫克
樂命達 可溶咀嚼錠2毫克
LAMICTAL Dispersible/Chewable Tablets 5 mg
LAMICTAL Dispersible/Chewable Tablets 2 mg
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
021093
號
衛部藥輸字第
027092
號
LAMOTRIGINE(LAMICTAL)療法可能引起皮膚副作用,通常在開始治療的8週內出現。大多數皮
疹都很輕微且具有自限性,但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥的報導,包括致命危
險之皮疹如STEVENS-JOHNSON徵候群(SJS)及毒性表皮壞死性溶解(TEN)(參閱不良反應)。但也
有個案發生在延長治療時,例如6個月之後,因此治療期之皮疹發生風險不能依賴早期皮疹
之出現推論。在給予推薦劑量LAMICTAL的試驗中,成人發生嚴重皮疹的比率在癲癇病人約為
1/500,其中約有一半(1/1000)被報告是SJS。
在以雙極性疾患的病人為對象的臨床試驗中,發生嚴重皮疹的機率接近1/1000。
兒童發生皮疹的危險性比成人更高。研究資料指出,兒童癲癇病人因皮疹住院治療的比率約
為1/300至1/100。
兒童的皮疹早期表現可能被誤診為感染。病童若在開始LAMICTAL治療的8週內,出現皮疹及
發燒的症狀,醫師應考慮藥物反應的可能性。
定性與定量組成
5
毫克與
2
毫克可溶
/
咀嚼錠
劑型
咀嚼錠
臨床特性
【適應症】
癲癇
(
泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作
)
成人與
12
歲以上兒童之單獨用藥治
療;成人與
2
歲以上兒童之輔助性治療。
成人與
2
歲以上兒童
Lennox-Gastaut Syndrome
徵候群癲癇發作之輔助治療。
【劑量與用法】
Lamictal
可溶錠可以嚼碎後吞服、崩散在少量水中
(
至少要蓋住整個錠劑
)
,或同時喝少量水整
粒吞服。
若計算出的劑量無法分成數個較低劑量的錠劑,例如使用於兒童或是肝損傷病人,則給予的
劑量則是最接近較低效力的整錠劑數。
再開始的治療
無論因
                                
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