樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Follitropin delta

可用日期:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC代码:

G03GA10

药物剂型:

注射劑

组成:

Follitropin delta (6818001200) ug

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL IL

治疗领域:

follitropin delta

疗效迹象:

女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。

產品總結:

有效日期: 2027/03/08; 英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen

授权日期:

2022-03-08

资料单张

1
樂可孕
®
注射筆
12
微克
/0.36
毫升
REKOVELLE
®
12
µ
g/0.36 mL solution for injection in pre-filled pen
樂可孕
®
注射筆
36
微克
/1.08
毫升
REKOVELLE
®
36
µ
g /1.08 mL solution for injection in pre-filled pen
樂可孕
®
注射筆
72
微克
/2.16
毫升
REKOVELLE
®
72
µ
g /2.16 mL solution for injection in pre-filled pen
本藥限由醫師使用
衛部菌疫輸字第
001187
號
衛部菌疫輸字第
001188
號
衛部菌疫輸字第
001189
號
[成分特性及含量]
REKOVELLE 12
微克
/0.36
毫升注射液
一支
0.36
毫升溶液的多劑量預填充式注射筆可提供
12
微克的
follitropin delta*
REKOVELLE 36
微克
/1.08
毫升注射液
一支
1.08
毫升溶液的多劑量預填充式注射筆可提供
36
微克的
follitropin delta*
REKOVELLE 72
微克
/2.16
毫升注射液
一支
2.16
毫升溶液的多劑量預填充式注射筆可提供
72
微克的
follitropin delta*
每毫升的溶液中含有
33.3
微克的
Follitropin delta*
*
重組人類濾泡刺激激素
(FSH)
是以
DNA
重組技術於人類細胞株
(PER.C6)
所製造。
完整賦形劑資訊請參閱“賦形劑”。
_ _
[劑型]
預填充式注射筆中含注射用溶液
(
注射劑
)
。
澄清無色的溶液，
pH
值為
6.0-7.0
。
[臨床特性]
適應症
女性進行人工生殖技術
(ART)
，如體外授精
(IVF)
、單精子胞漿內注射
(ICSI)
週期時，
於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
2
目前臨床試驗證據主要來自對
REKOVELLE
使用
GnRH
拮抗劑治療療程的研究。
用法用量
需在有治療不孕症經驗的醫師監督下開始。
REKOVELLE
劑量計算方式為
mcg
，和其他促性腺激素
(FSH)
不同，需特別注意劑
量計算，對於自行注射的病人，須教育病人正確使用注射器注射正確劑量。
劑量
REKOVELLE
的劑量是針對每位病人進行個人化調整，以獲得良好安全性
/
療效之
卵巢反應，即達到適當的取卵數並減少為預防卵巢過度刺激症候群
(OHSS)
的醫療
介入。
REKOVEL