樂伯克錠　０．２５公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)

可用日期:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC代码:

N04BC05

药物剂型:

錠劑

组成:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) (7600001520) (0.25 MG)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH INGELHEIM AM RHEIN GERMANY DE

治疗领域:

pramipexole

疗效迹象:

治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。

產品總結:

有效日期: 2026/09/13; 英文品名: MIRAPEX TABLETS 0.25MG

授权日期:

2001-09-13

资料单张

成分
每錠含 0.25或1.0公絲
(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-propylamino-
benzothiazole dihydrochloride monohydrate，相當於
pramipexole base 0.18或 0.7公絲。
賦形劑: 甘露醇 (mannitol), 澱粉 (maize starch), 無水二
氧化矽 (silica colloidal anhydrous), 聚-乙烯比咯烷酮
(povidone K25), 硬脂酸鎂(magnesium stearate)
性質
藥理治療分類：多巴胺促效劑，ATC code：N04BC05。
作用機轉
MIRAPEX錠的主要成分為pramipexole，是一種多巴胺
促效劑 (dopamine agonist)，對D 多巴胺受體具高的選
2
擇性與專一性，且對D
受體具優先的親和力；它具有完
3
全的內原性活性。
MIRAPEX刺激紋狀體(striatum)部位之多巴胺受體，減輕
巴金森氏症者之運動神經功能不全。動物試驗顯示
pramipexole會抑制dopamine合成、釋放及轉換。
Pramipexole可保護多巴胺神經元，減少其因部分缺血或
metamphetamine神經毒而引起的退化。
MIRAPEX治療原發性腿部躁動症(Restless Legs
Syndrome, RLS)的機轉仍不明確。雖然原發性腿部躁動
症的病生理學大部分尚不清楚，但在神經藥理學的證據
顯示主要與多巴胺激活系統有關。正子斷層掃描
(positron emission tomographic, PET)研究發現，原發性
腿部躁動症可能與紋狀體內突觸前多巴胺激活功能輕微
衰退有關。
體外試驗顯示pramipexole可保護神經元，減少其受
levodopa毒害。
藥效動力學
在人類自願者，觀察到MIRAPEX會減少催乳素且與劑量
相關。
在一個以健康自願者為對象的臨床試驗中，對受試者以
較推薦之調高劑量期間(每三天)更快速的期間給予
MIRAPEX長效錠，使達到每天4.5公絲的劑量，曾觀察到
血壓上升及心跳增加。在以病人為對象的研究中則未觀
察到此等影響。
藥物動力學
吸收
Pramipexole口服後，可快速且完全吸收。絕對生體可用
率大於90%，1至3小時之間可達到最高血中濃度。食物
會降低pramipexole的吸收速率，但�