樂伯克持續性藥效錠3毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)

可用日期:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC代码:

N04BC05

药物剂型:

持續性藥效錠

组成:

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE) (7600001520) (3.0)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH INGELHEIM AM RHEIN GERMANY DE

治疗领域:

pramipexole

疗效迹象:

治療巴金森氏症的徵候及症狀

產品總結:

註銷日期: 2020/01/31; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/08/24; 英文品名: Mirapex 3.0mg prolonged-release tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-08-24

资料单张

開始以MIRAPEX P 錠劑治療之前，須告知
可能發
生困倦嗜睡現象，尤其須詢問病人是否存在可能增加
此風險的因素，例如，併用鎮靜劑或喝酒、有睡眠失
調問題，以及併用可增加血中pramipexole濃度的藥物
(例如cimetidine)。若病人出現日間嚴重瞌睡或於須主
動參與的活動(例如對話、飲食等)中睡著，通常即須
停用MIRAPEX PR錠劑。若決定繼續使用MIRAPEX PR
錠劑，則應告知病人勿開車，並避免從事其他可能具
有危險性的活動。雖然降低劑量可減少困倦嗜睡的程
度，但並無充分資訊可證明降低劑量能夠完全避免於
日常活動期間睡著的情形。
在臨床試驗與臨床經驗中，多巴胺拮抗劑可能造成全
身性血壓調節作用受損，而導致起立型低血壓症
(orthostatic hypotension)，尤其在劑量調升期。此
外，帕金森氏症病人對於起立的反應能力亦較低。基
於這些原因，對於接受多巴胺致效劑(dopaminergic
TM
agonists)(包括MIRAPEX PR )治療的帕金森氏症病
人，通常須謹慎監測其是否出現起立型低血壓症的病
徵與症狀，尤其在劑量調升期，亦應告知病人有此風
險存在。在以安慰劑對照的帕金森氏症臨床試驗中，
TM
接受MIRAPEX PR 錠劑治療的387名病人中有10人
(3%)出現有症狀的起立型低血壓症，281名安慰劑組病
TM
人中則有3人(1%)出現此現象。387名MIRAPEX PR 組
病人中有一人因低血壓症而中斷治療。
病例報告與橫斷面研究(cross-sectional studies)結果顯
示，在使用一種或多種可增加中樞多巴胺活性(central
dopaminergic tone)的藥物與帕金森氏症的常用治療藥
物(包括MIRAPEX PR)時，病人可能出現賭博衝動、性
慾增加、花錢慾望強烈、暴飲暴食與/或其他強烈慾
望，而且無法控制這些衝動。在某些病例(但非全
部)，這些衝動可在降低劑量或停藥之後消失。因為病
人可能並未察覺這些行為不正�