“榮民”栓除膜衣錠 75 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE

可用日期:

榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路3段447號 (28059706)

ATC代码:

B01AC04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CLOPIDOGREL HYDROGEN SULFATE (2012600210) (eq. to Clopidogrel 75mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW

治疗领域:

clopidogrel

疗效迹象:

降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與Aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與Aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。

產品總結:

有效日期: 2025/07/01; 英文品名: Platout Film Coated Tablets 75mg

授权日期:

2010-07-01

资料单张

                                栓
栓栓
栓
除
除除
除
膜衣錠
膜衣錠
膜衣錠
膜衣錠
75
毫
毫毫
毫克
Platout
Film Coated Tablets 75mg
【成分名】
Clopidogrel
【劑型、含量】
Each F.C. Tablet Contains
:
Clopidogrel Hydrogen Sulfate
……………………………………………… 97.85
mg
(eq. to Clopidogrel
……………………………………………………………
75.0
mg)
本藥品含賦形劑
Hydroxypropyl Cellulose L
、
Iron Oxide Red
、
Lactose
、
Cellulose Microcrystalline
、
Opadry
、
PEG
與
Povidone K-30
。
【適應症】
Clopidogrell
適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患:
-
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件
(
如:心肌梗塞、中風或
其他因血管病變引起的死亡
)
的發生。
-
與
Aspirin
併用降低非
ST
段上升之急性冠心症
(
不穩定性心絞痛和非
Q
波型心肌梗塞
)
病人
(
包括經皮冠狀動脈介入
性治療後放置支架的患者
)
之粥狀動脈栓塞事件。
-
與
Aspirin
併用可用於以內科治療的
ST
段上升之急性心肌梗塞病人。
-
不適合接受
Vitamin K Antagonists
的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性
低者,可與
Aspirin
併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
【劑量和用法】
成人和老年人:
Clopidogrel
的建議劑量為每天
75mg
,一天一次,可和食物同時服用或分開服用。
有急性冠心症的患者:
非
ST
段上升的急性冠心症
(
不穩定性心絞痛或非
Q
波型心肌梗塞
)
:
Clopidogrel
治療應從單一預載劑量
(loading dose) 300mg
開始,之後每天給藥
75mg
,並同時服用乙醯水楊酸
(aspirin)
75mg~325mg
,一天一次。由於高劑量的
aspirin
可能引起出血的危險,建議
aspirin
的劑量不可超過
100mg
。目前
clopidogrel
最適當的治療期尚未確立,臨床試驗數據可支持使用至
12
個
                                
                                阅读完整的文件