柔醣錠1毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

REPAGLINIDE

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

A10BX02

药物剂型:

錠劑

组成:

REPAGLINIDE (6820601100) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

repaglinide

疗效迹象:

第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。

產品總結:

有效日期: 2027/05/24; 英文品名: Repaglinide Tablets 1mg "CYH"

授权日期:

2012-05-24

资料单张

                                G-11587 衛署藥製字第
057225
號
柔醣
○
R
錠 1 毫克
Repaglinide
Tablets 1mg "CYH"
綱號:C74
必須要併用,應謹慎地進行臨床與血糖監控。
(
見使用上之特別警語與注意事項
)
在一項以健康受試者的藥物相互
作用研究顯示,併用一個
CYP2C8
和
CYP3A4
中度抑制劑
deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days)
,與
repaglinide (
單一劑量
,
0.5 mg)
導致
repaglinide
全身性暴露量
(AUC)
增加達控制組的
2.3
倍
(90% CI [2.03-2.63])
,且
Cmax
增加為
1.6-fold (90% CI
[1.42-1.84])
,以及對血糖有小量且明顯地降低。由於這項相互作用尚未有高於
0.5 mg
的
repaglinide
研究,應避免併
用
deferasirox
與
repaglinide
。如果必須要併用,應謹慎地進行臨床與血糖監控。
(
見使用上之特別警語與注意事項
)
在一項以健康受試者為對象的藥物交互作用研究顯示,併用
CYP2C8
抑制劑
clopidogrel
(300
mg loading
dose)
,使
repaglinide
曝藥量
(AUC-∞)
增加
5.1
倍,而繼續給予
clopidogrel(
每天
75 mg)
使
repaglinide
曝藥量
(AUC-∞)
增加
3.9
倍。可
觀察到血糖值有小量且明顯的降低。若
repaglinide
和
clopidogrel
併用,應執行臨床與血糖監控。
(
見使用上之特別警
語與注意事項
)
乙型阻斷劑
(β-blocking agents)
可能會遮蔽低血糖的症狀。
併用
repaglinide
與其他藥物如
cimetidine, nifedipine, oestrogen
或
simvastatin
等均為
CYP3A4
的受質,不會明顯改變
repaglinide
的藥動學參數。
健康受試者的藥物交互作用研究顯示,當
digoxin, theophylline
或
warfarin
達到血中穩定濃度時,
repaglinide
不會對
其藥動學性質造成影響。因此
repaglinide
與上述藥品併用時,並不需要調整劑量。
下列藥品或許會減弱
repaglinide
之降血糖作用:口服避孕藥,
rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides,
皮質
類固醇
,
danazol,
甲狀腺激素
,
及
sympathomimetics
。
併用口服避孕藥
(ethinylestradiol
與
levonorgestrel)

                                
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