柔癌捕注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Aflibercept

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

L01XX44

药物剂型:

注射劑

组成:

Aflibercept (9200044100) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NY 12144, U.S.A. US

治疗领域:

aflibercept

疗效迹象:

與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。

產品總結:

註銷日期: 2023/06/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/07/23; 英文品名: ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion

授权状态:

已註銷

授权日期:

2013-07-23

资料单张

1
柔癌捕注射劑
25
毫克
/
毫升
ZALTRAP
® 25MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR
INFUSION
衛署菌疫輸字第
000943
號
完整處方資訊
警語：出血、胃腸道穿孔、傷口癒合不易
出血：病人接受
ZALTRAP
和
FOLFIRI
合併治療曾
有嚴重出血及偶有致死性出血之報告（包括胃
腸道出血在內）。病人應監測其胃腸道出血及其
他嚴重出血的症狀及徵兆。嚴重出血的病人不
可使用
ZALTRAP [
見用法用量
_(2.2)_
、警語及注意
事項
_(5.1)_]
。
胃腸道穿孔：病人接受
ZALTRAP
治療有可能出現
胃腸道穿孔，包括致死性胃腸道穿孔在內。若病
人出現胃腸道穿孔應停用
ZALTRAP
治療
[
見用
法用量
_(2.2)_
、警語及注意事項
_(5.2)_]
。
傷口癒合不易：病人接受
ZALTRAP/FOLFIRI
治療
有可能導致嚴重的傷口癒合困難。若病人的傷
口癒合不易，應停用
ZALTRAP
。
ZALTRAP
在進行
選擇性手術前應暫停用藥至少
4
週，
ZALTRAP
在
完成大型手術後至少
4
週內不可重新給藥，且必
需等到手術傷口完全癒合為止
[
見用法用量
_(2.2)_
、警語及注意事項
_(5.3)_]
。
1.
適應症及使用方式
轉移性大腸直腸癌
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
、
irinotecan-(FOLFIRI)
合併使
用，治療已使用含有
oxaliplatin
化學療法無效或惡化之
轉移性大腸直腸癌病人。
2.
用法用量
2.1
建議劑量及療程
ZALTRAP (aflibercept) 4 mg/kg
以靜脈輸注給藥，每
2
週一
次，每次輸注時間超過
1
小時。
ZALTRAP
在治療當天應
早於
FOLFIRI
治療組合中的任何一個藥物先行給藥
[
見臨
床研究
_(13)_]
。
ZALTRAP
應持續使用至疾病惡化或出現不可接受的毒
性為止。
2.2
劑量調整
/
延後治療之建議
在下列情況下，
ZALTRAP
應停藥：
•
嚴重出血
[
見框內警語，警語及注意事項
_(5.1)_]
•
胃腸道穿孔
[
見框內警語，警語及注意事項
_(5.2)_]
•
傷口癒合不易
[
見框內警語，警語及注意事項
_(5.3