"柏朗" 安命諾注射液10%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ALANINE;;L-PROLINE;;ACETYLCYSTEINE;;L-ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID L-;;L-ORNITHINE HCL;;L-SERINE;;ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- );;N-ACETYL-L-TYROSINE

可用日期:

臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106)

ATC代码:

B05BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

L-ALANINE (4020100202) GM; L-ARGININE (4020100302) GM; L-ASPARTIC ACID (4020100402) GM; ASPARAGINE L- MONOHYDRATE (EQ TO ASPARAGINE H2O L- ) (4020100472) GM; GLUTAMIC ACID L- (4020100702) GM; L-HISTIDINE (4020100902) GM; L-ISOLEUCINE (4020101002) GM; L-LEUCINE (4020101202) GM; L-LYSINE ACETATE (4020101322) GM; L-METHIONINE (4020101502) GM; L-ORNITHINE HCL (4020101612) GM; L-PHENYLALANINE (4020101702) GM; L-PROLINE (4020101802) GM; L-SERINE (4020101902) GM; L-THREONINE (4020102002) GM; L-TRYPTOPHAN (4020102102) GM; N-ACETYL-L-TYROSINE (4020102214) GM; L-VALINE (4020102302) GM; GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) (4020102400) GM; ACETYLCYSTEINE (4800000100) GM

每包单位数:

盒裝;;玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) DE

治疗领域:

amino acids

疗效迹象:

不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙;嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症。

產品總結:

有效日期: 2024/02/03; 英文品名: "B. BRAUN" AMINOPLASMAL HEPA 10%

授权日期:

1999-02-03

资料单张

                                1.
藥品名稱
”
柏朗
”
安命諾注射液
10 %
2.
定性與定量組成
每
1000
毫升溶液內含:
Isoleucine
8.80 g
Leucine
13.60 g
Lysine acetate
10.60 g
(
Ⳏ
Lysine 7.51 g)
Methionine
1.20 g
Phenylalanine
1.60 g
Threonine
4.60 g
Tryptophan
1.50 g
Valine
10.60 g
Arginine
8.80 g
Histidine
4.70 g
Glycine
6.30 g
Alanine
8.30 g
Proline
7.10 g
Aspartic acid
2.50 g
Asparagine monohydrate
0.55 g
(
Ⳏ
Asparagine 0.48 g)
Acetylcysteine
0.80 g
(
Ⳏ
Cysteine 0.59 g)
Glutamic acid
5.70 g
Ornithine hydrochloride
1.66 g
(
Ⳏ
Ornithine 1.3 g)
Serine
3.70 g
N-acetyltyrosine
0.86 g
(
Ⳏ
Tyrosine 0.7 g)
Amino acid
含量
100
g/l
Nitrogen
含量
15.3
g/l
Electrolyte concentrations:
Cl
-
10
mmol/l
Acetate ion
51
mmol/l
Amino acid
含量
100
g/l
Nitrogen
15.3
g/l
每
1000
毫升 注射液內含:
Sodium
0.3 – 2.3
mmol
關於賦形劑完整清單,請參閱
6.1
節。
3.
劑型
注射液劑
透明、無色或淡黃色的水溶液
熱量含量
1675 kJ/l Ⳏ 400 kcal/l
理論滲透壓
875 mOsm/l
4.
臨床特性
4.1
適應症
不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑、蛋白質之消化吸收
機能及合成利用障礙;嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補
給、蛋白質攝取減少之營養失調症。
4.2
投藥劑量與方式
劑量
依病患個別需要給予。
正常劑量:
7 – 10 ml/
每公斤體重
(BW)/
天,相當於
0.7 – 1.0 g
胺基酸
/
每
公斤體重
(BW)/
天
最大劑量:
15 ml/
每公斤體重
(BW)/
天,相當於
1.5 g
胺基酸
/
每公斤體
重
(BW)/
天
輸注速率或滴率
●
昏迷治療:
對肝性腦病變的病人,建議開始即給予本產品治療,直到
作用開始,其輸注速率可較快,如對
70
公斤體重病人:
第
1 – 2
小時:
150 ml/
小時,相當於
50
滴
/
分鐘或
2 ml/
每
公斤體重
(BW)/
小時
第
3 – 4
小時:
75 ml/
小時,相當於
25
滴
/
分鐘或
1 ml/
每
公斤體重
(BW)/
小時
第
5
小時後:
45 ml/
小時,相當於
15
滴
/
分鐘或
0.6 ml/
每
公斤體重
(BW)/
小時
●
維持
                                
                                阅读完整的文件