"柏朗"力保肪寧MCT/LCT注射液20%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN

可用日期:

臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106)

ATC代码:

B05BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) (4020001600) MG; TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN (5640001102) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY(P.O.BOX:D-34209 MELSUNGEN, GERMANY) DE

治疗领域:

fat emulsions

疗效迹象:

提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。

產品總結:

有效日期: 2025/03/01; 英文品名: LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I.V. INFUSION

授权日期:

2014-10-15

资料单张

                                B. BRAUN MELSUNGEN AG
34209 Melsungen,
Germany
B|BRAUN
381/12260608/0119
“柏朗”
力保肪寧 MCT/LCT注射液20%
LIPOFUNDIN® MCT/LCT 20% I.V. Infusion
衛署藥輸字第018307號
本藥劑限由醫師使用
脂肪乳劑適用於靜脈輸注
使用前請仔細閱讀
1.
藥品名稱
“柏朗” 力保肪寧MCT/LCT 20% 注射液
LIPOFUNDIN® MCT/LCT 20% I.V. Infusion
2.
定性和定量組成
1000 ml注射用乳劑中含有:
Soya-bean Oil
100.0 g
Medium-chain Triglycerides (MCT)
100.0 g
每1000 ml注射乳劑中含有:
Linoleic acid
48.0-58.0 g/l
α
-Linolenic acid
5.0-11.0 g/l
有關賦形劑的完整清單,請參見第6.1節。
3.
劑型
注射用乳劑
乳白色水包油乳劑
Energy [kJ/l (kcal/l)]
8095 (1935)
Theoretical osmolarity
380 mOsm/l
Titration acidity or alkalinity (to pH 7.4)
<0.5 mmol/l
pH
6.5-8.5
4.
臨床特性
4.1 適應症
提供能量,包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。
提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。
4.2 用法與用量
用量
每日最大劑量應以逐漸增加劑量的方式給予,並應小心監測輸注
的耐受性。靜脈內脂肪的利用,取決於潛在疾病的嚴重程度、體
重、妊娠及出生後年齡(Postnatal
Age)以及特殊的身體狀況等等。
依照能量需求,以下為推薦的每日劑量:
–
成人病人
正常劑量為每天每公斤體重0.7-1.5
g脂肪。最大劑量為每天
每公斤體重2.0
g脂肪,例如當能量需求高或者脂肪利用增加(
例如:腫瘤病人)時不應當超過。對於長期居家靜脈營養治療
(>6個月)以及患有短腸症候群的病人,靜脈內脂肪供給不得
超過每天每公斤體重1.0 g。
一位體重70 Kg的病人,劑量為每天每公斤體重2.0
g脂肪,相
當於最大每日劑量700 ml的本藥品。
–
兒童病人
以每天每公斤體重0.5-1.0
g逐漸增加的脂肪攝取可能有利於監
測血漿三酸甘油脂濃度病預防高血脂症。
早產新生兒、足月新生兒、嬰兒及幼兒
建議脂肪量不超過每天每公斤
                                
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