枸橼酸西地那非片片剂 按C22H30N6O4S计100mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

枸橼酸西地那非

可用日期:

广州朗圣药业有限公司

ATC代码:

G04BE03

INN（国际名称）:

Sildenafil Citrate

剂量:

按C22H30N6O4S计100mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

广州朗圣药业有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-11-24

产品特点

核准日期：
修订日期：
枸橼酸西地那非片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：枸橼酸西地那非片
英文名称：
Sildenafil Citrate Tablets
汉语拼音：
Juyuansuan Xidinafei Pian
【成份】
本品主要成份为枸橼酸西地那非。
化学名称为：
1-{4-
乙氧基
-3-(6,7-
二氢
-1-
甲基
-7-
氧代
-3-
丙基
-1
氢
-
吡唑并
[4,3d]
嘧啶
-5-
基
)
苯磺酰
}-4-
甲基哌嗪枸橼酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
22
H
30
N
6
O
4
S·C
6
H
8
O
7
分子量：
666.70
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
【规格】
按
C
22
H
30
N
6
O
4
S
计（
1
）
25mg
（
2
）
50mg
（
3
）
100mg
【用法用量】
对大多数患者，推荐剂量为
50 mg
，在性活动前约
1
小时按需服用；但在
性活动前
0.5
～
4
小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加
第
1
页
/
共
26
页
至
100 mg
（最大推荐剂量）或降低至
25 mg
。每日最多服用
1
次。在没有性刺
激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
下列因素与血浆西地那非水平（
AUC
）增加有关：年龄
65
岁以上（增加
40
％）、肝脏受损（如肝硬化，增加
80
％）、重度肾损害（肌酐清除率
<30
毫
升
/
分，增加
100
％）、同时服用强效细胞色素
P4503A4
抑制剂〔酮康唑、伊曲
康唑（增加
200
％）、红霉素（增加
182%
）、沙奎那韦（增加
210%
）〕。由
于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量
以
25 mg
为宜。
一项在无
HIV
感染的健康受试者中进行的研究表明，利托那韦可使西地那
非血药水平显著增高（
AUC
增加了
11
倍，见【药物相互作用】）。鉴于此，
建议同时服用利托那韦的患者，每
48
小时内用药剂量最多不超过
25 mg
。
西地那非可增强硝酸酯的降�