"東洲" 美樂乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-05-2020

有效成分:

METHYLPREDNISOLONE;;METHYLPREDNISOLONE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE)

可用日期:

東洲化學製藥廠股份有限公司 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓 (35220607)

ATC代码:

H02AB04

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

METHYLPREDNISOLONE (6804001300) (as Sodium Succinate)MG; SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) (5612002610) (3.5%)MG; METHYLPREDNISOLONE (6804001300) (as Sodium Succinate)MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

methylprednisolone

疗效迹象:

腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染。

產品總結:

有效日期: 2028/03/25; 英文品名: "ORIENTAL" BELON INJECTION

授权日期:

2003-03-25

资料单张

                                衛署藥製字第 045443 號
G-7903
【作用特性】
Belon
(美樂乾粉注射劑)是一種強力抗發炎類固醇,其抗發炎強度為
prednisolone
、
hydrocortisone
的
4
倍。且少有鈉及水貯留的現象。
Methylprednisodone sodium succinate
極易溶於水
,
故能以少量溶劑調配
,
因此
,
它特別適合於需迅速獲得高血中濃度的情況下使用之靜脈注
射,故主要用於短期緊急治療。可藉肌肉靜注或靜脈點滴方式投與。
【成
分】
Each vial contains
Methylprednisolone
(
as sodium succinate
)
…..…. 40mg, 125mg,
500mg, 1000mg.
【適 應 症
】腎上腺機能不全,劇烈休克,支氣管性氣喘,膠原疾病,
過敏反應,泛發性感染。
【用法用量】
用法:
1
如用於肌肉注射時,只能用含
Benzyl Alcohol
之抑菌注射用水溶
解,混合後可限於
48
小時內使用。
2
如欲施行靜脈點滴時可將其溶於適量的
Dextrose Inj.
、
Sodium
chlorid Inj
。
3
投與大劑量時速度必緩慢靜脈注射至少要
10
分鐘。
4
不可被注入三角肌,因可能引起皮下萎縮。
用量:
1
通常的劑量是每次相當於
10mg-40mg
的
Methylprednisolone
。
2
小孩的劑量主要是依情況的嚴重性,一般每日的劑量不可
少於
0.5mg/kg
體重。
3
處理嚴重的休克時,可投與單一劑量相當於
30mg
的
Methylprednisolone /kg
體重,以促進快速的血管擴張。如果需
要
4
小時後劑量可再重複一次。
4
用於器官移植的排斥時,每日
IV
之量可達到
30mg/kg
體重。
【本藥限由醫師使用】
【警
語】
曾有文獻報導於硬脊膜外注射
(epidural administration)
給予皮質類固
醇後發生罕見但嚴重的神經系統不良反應,包括視力喪失、中風、
癱瘓、死亡等,多數個案發生於懸浮或緩釋劑型之皮質類固醇注射
劑成分藥品。
【注意事項】
1
對於副腎皮質荷爾蒙作全身性療法之一般注意及禁忌,在使用本品
時亦應遵守。
2
大劑量且
                                
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