"東洲"禮康明注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

可用日期:

東洲化學製藥廠股份有限公司 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓 (35220607)

ATC代码:

H02AB02

药物剂型:

注射劑

组成:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (6804000640) 1MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

治疗领域:

dexamethasone

疗效迹象:

風濕症、風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、皮膚肌炎、支氣管氣喘、皮膚炎、天庖瘡、過性及發炎性眼科疾患、肉芽腫

產品總結:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/12/31; 英文品名: DECAMIN INJECTION "ORIENTAL"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1972-09-14

资料单张

                                副腎皮質荷爾蒙製劑
衛署藥製字第
001833
號
本劑為合成副腎皮質荷爾蒙,較
Prednisolone
強
5-10
倍,用量少而
作用強,效果良好,且藥效快,肌肉或靜脈注射
15
分鐘即見效,對於
電解質代謝障礙
(
如水分,鹽分貯留及鉀之過度排泄等
)
之作用極輕
微,故副作用少之合成副腎皮質荷爾蒙製劑。
【成 分】
Each ml contains
:
Dexamethasone Sodium Phosphate……………………1mg
賦形劑
:
Sodium chloride, Sodium Bisulfite, Methyl paraben, Sodium phosphate
monobasic dihydrate, Sodium phosphate dibasic dodecahydrate, Propyl
paraben, Sodium citrate, Sodium Hydroxide, Water for Injection.
【適 應 症】
風濕症
,
風濕性關節炎,紅斑性狼瘡,皮膚肌炎,支氣管氣喘,皮
膚炎,天疤瘡,過敏性及發炎性眼科疾患,肉芽腫。
【用法,用量】
1.成人通常一次 2~4mg肌肉或靜脈注射,3~4小時一次。
2.關節腔內:膝關節等之大關節每次
4mg,指骨關節之小關節每次
0.8~1mg。
3.軟組織內:一次量 2~4mg。
【本藥限由醫師使用】
【包 裝】10毫升小瓶裝,100支以下盒裝。
【儲 存】25℃以下,避光儲存。
委託者
:
東洲化學製藥廠股份有限公司
新北市蘆洲區中山二路
195
巷
12
號
1-2
樓
電話
: (02)2281-5252
傳真
:(02)2281-8282
製造廠
:
壽元化學工業股份有限公司
嘉義市西區湖內里新民路
128
號
“
東洲”
禮 康 明
注射液
Decamin
Injection “Oriental”
【警 語】
1.
曾有文獻報導於硬脊膜外注射(epidural administration)給予
皮質類固醇後發生罕見但嚴重的神經系統不良反應,包括視
力喪失、中風、癱瘓、死亡等,多數個案發生於懸浮或緩釋
劑型之皮質類固醇類注射劑成分藥品。
2.
本產品含有防腐劑成分,不應以椎管內(intracanal)或硬脊膜
外 (epidural) 注射給藥。
【注意事項】
本劑在常用量下,較其他副腎皮質荷爾蒙副作用少,但仍有少
許之副
                                
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