杰润胶囊剂 每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

茚达特罗格隆溴铵

可用日期:

Novartis Europharm Limited

INN（国际名称）:

Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide

剂量:

每粒含马来酸茚达特罗110μg(以C24H28N2O3计)和格隆溴铵50μg(以C19H28NO3计)

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

吸入制剂

厂商:

Novartis Pharma Stein AG

產品總結:

商品名（英文）: Ultibro; 收录类别: 进口原研药品

授权日期:

2017-12-28

产品特点

核准日期：
2017
年
12
月
28
日
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
商品名称：杰润
®
，
Ultibro
®
英文名称：
Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for
Inhalation, Hard Capsules
汉语拼音：
Yindateluo Gelongxiu’an Xirufenwujiyong Jiaonang
【成份】
本品为复方制剂，其活性成份为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。
活性成份：马来酸茚达特罗。
化学名称：
(R)-5-[2-(5,6-
二乙基二氢茚
-2-
基氨基
)-1-
羟乙基
]-8-
羟基
-1H-
喹啉
-2-
酮
马来酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
24
H
28
N
2
O
3
·C
4
H
4
O
4
分子量：
508.56
活性成份：格隆溴铵。
化学名称
:
溴化
3-
羟基
-1,1-
二甲基吡咯烷基
-α-
环戊基扁桃酸酯。
化学结构式：
1
分子式：
C
19
H
28
BrNO
3
分子量：
398.34
辅料为：
乳糖一水合物，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素胶囊壳，印刷油墨。
【性状】
本品为透明硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末，无可见异物。
【适应症】
本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（
COPD
）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者
维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
【规格】
每粒含马来酸茚达特罗 110µg（以
C
24
H
28
N
2
O
3
计）和格隆溴铵 50µg（以
C
19
H
28
NO
3
计）。
【用法用量】
用量
推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。
推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。
应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。
用法
本品仅用于经口吸入给药，本胶囊不得口服。
胶囊只能采用随附的药粉吸入器给药。应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸
症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物，而非吸入药物。请参考本说�