"杏輝"剋伏膠囊25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )

可用日期:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)

ATC代码:

L01BC53

药物剂型:

膠囊劑

组成:

TEGAFUR (FTORAFUR) (1008400300) MG; GIMERACIL (1008400600) MG; OTERACIL POTASSIUM (1008400710) MG; WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) (9604001100) Q.S.

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 TW

治疗领域:

tegafur, combinations

疗效迹象:

(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，本品用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌：本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌：本品與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。

產品總結:

有效日期: 2025/04/15; 英文品名: Golfer Capsules 25mg "Sinphar"

授权日期:

2020-04-15

资料单张

"杏輝"剋伏膠囊25毫克
GOLFER CAPSULES 25MG "SINPHAR"
衛部藥製字 第 060480 號
須由醫師處⽅使⽤
版本⽇期 2022-09-26
版次 2
特殊警語
以本品作為單⼀藥物癌症化學治療，應僅⽤於經適當判斷可給予本品的患者，並在具⾜夠緊急應變
設備的醫療院所中，由具有經驗、熟悉癌症化學治療的醫師監督下進⾏。參考治療中每⼀種併⽤藥
品之仿單，審慎選擇將要接受包括本品在內之化學治療的患者。本品⽤藥前，患者或其監護⼈應確
知本品的有效性與治療風險，並在化學治療開始前，同意接受治療。
a.
因本品之劑量限制毒性(
dose-limiting toxicity
，DLT)為骨髓抑制(請參照【副作⽤/不良反應】8.1 臨床
重要副作⽤/不良反應)，此與傳統⼝服
fluorouracil
類藥品有所不同，故留意臨床檢查數值的變化是必
要的，且應經常進⾏臨床檢查。
b.
因可能發⽣猛爆性肝炎等嚴重肝功能障礙，應藉由定期肝功能檢查，密切監測病⼈的肝功能，以及
早期發現肝功能異常。密切監測可能的倦怠感(
malaise)
及伴隨食慾不振等肝功能異常的徵兆或⾃覺
症狀。若出現黃疸(眼球變黃)時，應立即停⽌本品的給藥，並採取適當處置。
c.
本品不應與其他
fluoropyrimidine
類抗惡性腫瘤劑併⽤，因與這些藥品之合併治療(如葉酸
(
folinate)
加
上
tegafur-uracil
合併治療)或與抗真菌劑
flucytosine
併⽤時，有可能引起如嚴重惡⾎質 (
severe blood
dyscrasia)
等不良反應(請參照【交互作⽤】)。
d.
在使⽤本品前應詳閱本仿單，並嚴格遵照【⽤法⽤量】。
e.
1
性狀
1.1
有效成分及含量
商品名
〝杏輝〞剋伏膠囊20毫克
〝杏輝〞剋伏膠囊25毫克
成分/含量
每粒膠囊中含
Tegafur 20 mg
、
Gimeracil 5.8 mg與
Oteracil potassium
19.6 mg
每粒膠囊中含
Tegafur 25 mg
、
Gimeracil 7.25 mg與
Oteracil potassium
24.5 mg
1.2
賦形劑
商品名
〝杏輝〞剋伏膠�