服他寧栓劑12.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

栓劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) (EXTRA FINE)MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Delpharm Huningue SAS (POSTAL ADD) 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68333 HUNINGUE CEDEX, FRANCE。(LOCATION ADD) 26 RUE DE LA CHAPELLE, B.P. 349, 68330 HUNINGUE, FRANCE FR

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

註銷日期: 2021/01/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/02/06; 英文品名: VOLTAREN SUPPOSITORIES 12.5MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-11-16

资料单张

                                1
服他寧栓劑
12.5
毫克
衛署藥輸字第
012292
號
服他寧栓劑
50
毫克
衛署藥輸字第
021228
號
VOLTAREN SUPPOSITORIES 12.5MG & 50MG
非類固醇抗發炎藥物
(NSAID: non-steroidal anti-inflammatory drug)
本藥須由醫師處方使用
[描述及成份]
劑型:栓劑。
活性成分:
sodium-[o[(2, 6-dichlorophenyl)-amino]-pheny1]-acetate(=diclofenac
sodium)
。
每一顆栓劑含
diclofenac sodium 12.5mg
或
50mg
。
活性主成分:
diclofenac
。
賦形劑:
Hard fat
。
[適應症]
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
[用法與用量]
本要須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
成人:每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕或長期治療時,每日投予
75-100 mg
即
足夠。每日總劑量應分
2-3
次使用。為避免夜間疼痛及早晨僵硬症狀,日間以錠劑治療外,
可於睡前補充一粒栓劑。
兒童:一歲以上的孩童視病情的嚴重度給予每天
0.5-2 mg/kg
體重,分
2-3
次使用。幼年型
風濕性關節炎的治療可提高至
3 mg/kg
體重分次使用。
栓劑
50 mg
及
75 mg
不建議使用於孩童。
[
藥理作用
]
1.
本品經直腸給藥,可避免注射劑型及口服劑型分別造成之疼痛及胃腸不適。
2.
本品含
diclofenac sodium
,抑制前列腺素的合成。前列腺素為引起發炎、疼痛與發燒的主
要因子。
[禁忌]

重症之血液異常患者。

重症肝障礙患者。

重症腎障礙患者(GFR <15 mL/min/1.73m
2
)。

已知對 diclofenac 成分或其賦形劑過敏之患者禁用。

活性消化性潰瘍、出血或穿孔患者;具 NSAIDs
相關腸胃道出血或穿孔病史者;
具反覆發作之消化性潰瘍或出血病史者。
心血管栓塞事件:
1. NSAIDS
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為
致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的
                                
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