月潔娜 膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ESTRADIOL VALERATE;;Dienogest;;ESTRADIOL VALERATE;;Dienogest;;ESTRADIOL VALERATE;;Dienogest;;ESTRADIOL VALERATE;;Dienogest;;ESTRADIOL VALERATE;;Dienogest

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

G03AB08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ESTRADIOL VALERATE (6816500600) MG; Dienogest (9901049700) ; ESTRADIOL VALERATE (6816500600) MG; Dienogest (9901049700) MG; ESTRADIOL VALERATE (6816500600) MG; Dienogest (9901049700) MG; ESTRADIOL VALERATE (6816500600) MG; Dienogest (9901049700) ; ESTRADIOL VALERATE (6816500600) ; Dienogest (9901049700)

每包单位数:

PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BAYER WEIMAR GMBH UND CO., KG DOBEREINER STR.20, 99427 WEIMAR, GERMANY DE

治疗领域:

dienogest and estradiol

疗效迹象:

口服避孕。治療無器質性原因的月經血過多且選擇口服避孕藥做為避孕方法之女性。

產品總結:

有效日期: 2023/02/22; 英文品名: Qlaira film-coated tablets

授权日期:

2018-02-22

资料单张

(COC)
(
35
)
35 []
(Estradiol valerate/dienogest)
3 - 9
(
)
(
7
)
(
3 - 24)
/
34
4.2.3
4.2.3.1
Qlaira
18
18
4.2.3.2
QlairaQlaira
4.2.3.3
Qlaira
Qlaira
(COC)
4.2.3.4
Qlaira
4.2.3.5
BMI > 30 kg/m
2
Qlaira
4.3
Qlaira
•
•
o 35
o
o
o
o (
)
o
o
o
o
35
•
•
•
• COC
4.4
4.4.1
(VTE)Qlaira
COC
COC
COC
VTE
10,000
-
3 - 9
1
VTE
COC
COC
COC
6
COC
(
4
)
COC
VTE
COC
COC
42
Qlaira
4
Qlaira
COC
(
)
(attributable risk)
(> 35
)
COC
Qlaira
4.4.2
Qlaira
COC
COC
COC
3
Qlaira
COC
4.4.3
Qlaira
COC
COC
COC
3.3
/100,000
COC
(> 8
) COC
COC
1001
COC
COC
4.4.4
Qlaira
COC
COC
4.4.5
COC
4.4.6
Qlaira
COC
COC
COC
4.4.7
Qlaira
Qlaira
COC
(
)
COC
4.4.8
COC
3
COC
Qlaira
Qlaira
16%
COC
Qlaira
10 - 23%
4.4.9 COC
4.4.10
Qlaira
4.4.11
COC
COC
4.4.12
COC
4.4.13
P450 3A4 (CYP3A4)
(
carbamazepine
phenytoin
rifampicin
)
28
Qlaira
4.4.14
COC
4.5
P450 3A4 (CYP3A4)
/
COC
28
Phenytoin
barbiturates
primidone
carbamazepine
rifampicin
oxcarbazepinetopiramatefelbamategriseofulvinSt. John’s wort
CYP 3A4
rifampicin
rifampicin
estradiol valerate/dienogest
dienogest
estradiol
dienogest
estradiol
(
AUC
(0-24h)
)
83%44%
Dienogest
CYP3A4
CYP3A4
Qlaira
28
/
COC
HIV/C
(HCV)
dienogestP450 (CYP) 3A4
CYP3A4
azole
(
itraconazole
voriconazole
fluconazole)
verapamil
(
clarithromycin
erythromycin)
diltiazem
()
CYP3A4
(ketoconazole
erythromycin)
dienogest
estradiol
ketoconazole
dienogest
AUC
(0-24h)
2.86
estradiol
1.57
erythromycin
dienogest
estradiol
AUC
(0-24h)
1.62
1.33
(
lamotrigine)
Qlaira
CYP
(
)
/
4.6
4.6.1
COC
COC
()
COC
COC
4COC
4.6.2
COC
/
4.7
COC
4.8
COC
•
•
•
COC
•
•
•
•
4.8.1
3
2,131
18
54
Qlaira
3
1,867
Qlaira
28
3
264
7
Qlaira
/
11.4%
(
)
(2.3%)(
) (1.2%)(1.1%)() (1.1%)(0.7 %)
(≥ 2%)
(
) (12.7%)
(7.0%)
(
) (6.9%)
(6.0%)
(3.9%)
(
Qlaira
film-coated tablets
027381
1.
26
23 mg estradiol valerate
52 mg estradiol valerate2 mg dienogest
172 mg estradiol valerate3 mg dienogest
21 mg estradiol valerate
2
2.
DDDJDHDN
DT
3.
4.1
4.2
4.2.1
4.2.2
Qlaira
Qlaira
12
Qlaira
1
(
1
)
Qlaira
9
4
Qlaira
Qlaira
Qlaira 9
o
o
o
•
1
1
Qlaira
• Qlaira
• 9
o