替格瑞洛片片剂 90mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

替格瑞洛

可用日期:

正大天晴药业集团股份有限公司

ATC代码:

B01AC24

INN（国际名称）:

Ticagrelor

剂量:

90mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

正大天晴药业集团股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-12-16

产品特点

核准日期：
修改日期：
替格瑞洛片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：出血风险
•
与其它抗血小板药物相同，替格瑞洛可导致显著的、有时甚至是致命的出血。
•
请勿在患有活动性病理性出血或具有颅内出血病史的患者中使用替格瑞洛。
•
请勿在计划接受急诊冠状动脉旁路移植术
(CABG)
的患者中使用替格瑞洛。如可
能，应在任何手术前至少
7
天停用替格瑞洛。
•
如可能，请在不停用替格瑞洛的情况下对出血进行治疗。停用替格瑞洛会增加
后续心血管事件的风险。
警告：阿司匹林剂量和替格瑞洛的疗效
阿司匹林维持剂量大于
100 MG
会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，
因此，在给予任何初始剂量后，阿司匹林维持剂量为
75
～
100 MG/
天。
【药品名称】
通用名称：替格瑞洛片
英文名称：
Ticagrelor Tablets
汉语拼音：
Tigeruiluo Pian
【成份】
本品活性成份为替格瑞洛，其化学名称为：
(1S, 2S, 3R, 5S)-3-[7-{[(1R, 2S)-2-(3,
4-
二氟苯基
)
环丙基
]
氨基
}-5-
丙硫基
-3_H_-[1,2,3]
三唑
[4,5-_d_]
嘧啶
-3-
基
]-5-(2-
羟乙氧
基
)
环戊烷
-1,2-
二醇
化学结构式：
分子式：
C
23
H
28
F
2
N
6
O
4
S
分子量：
522.57
【性状】
本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
第
1
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共
26
页
【适应症】
替格瑞洛与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（
ACS
）患者或有心肌梗死病史且伴
有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素（见临床试验
PEGASUS
研究）的患者，
降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
至少在
ACS
发病后最初
12
个月内，替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷。
在
ACS
患者中，对替格瑞洛与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维
持剂量大于
100mg
会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿�