替吉奥胶囊胶囊剂 替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

替加氟;吉美嘧啶;奥替拉西钾

可用日期:

江苏恒瑞医药股份有限公司

ATC代码:

L01BC03

INN（国际名称）:

Tegafur; Gimeracil; Oteracil Potassium

剂量:

替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

江苏恒瑞医药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-02-26

产品特点

核准日期：
2010
年
08
月
31
日
修改日期：
2011
年
07
月
18
日
修改日期：
替吉奥胶囊说明书
请仔细阅读本说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：替吉奥胶囊
英文名称：
Tegafur, Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules
汉语拼音：
Tiji' ao Jiaonang
【成份】
本品为复方制剂，每粒胶囊含：
20mg
规格：替加氟
20mg
，吉美嘧啶
5.8mg
，奥替拉西钾
19.6mg
。
25mg
规格：替加氟
25mg
，吉美嘧啶
7.25mg
，奥替拉西钾
24.5mg
。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
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页
警告：
1.
本药仅可用于适合使用替吉奥胶囊与顺铂联合化疗的胃癌患者。患者须在具备急救
设施的医院就诊、并在有丰富肿瘤化疗经验的医生指导下使用。在决定使用替吉奥胶囊化
疗方案前，应仔细阅读合并用药的说明书。在化疗开始前，须向患者详细解释疗效和风
险，并取得患者本人或其监护人的知情同意。
2.
与传统的口服氟尿嘧啶类药物不同，替吉奥胶囊的剂量限制毒性（
DLT
）是骨髓抑
制（详见【不良反应】），须经常进行实验室检查，并严密观察检查结果。
3.
本药有可能导致重度肝功能异常，如暴发性肝炎，须定期检查肝功能并严密观察，
以便尽早发现肝功能异常。若发现早期肝功能异常或乏力伴随食欲减退等症状，须严密观
察。若发现黄疸（巩膜黄染），须立即停药，并采取相应措施。
4.
本药不得与其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药、含氟尿嘧啶类药物的化疗方案
[
如亚叶酸盐
/
替加氟
-
尿嘧啶（
UFT
）联合化疗
]
、抗真菌药氟胞嘧啶等合用，可能导致严重造血功能障
碍等不良反应（见【药物相互作用】）。
5.
本药不得与索利夫定或溴夫定等抗病毒药合用，可能导致严重造血功能障碍等不良
反应，部分患者可危及生命（详见【药物相互作�