普瑞巴林胶囊胶囊剂 75mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
30-12-2020

有效成分:

普瑞巴林

可用日期:

重庆赛维药业有限公司

ATC代码:

N03AX16

INN(国际名称):

Pregabalin

剂量:

75mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

重庆赛维药业有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-11-11

产品特点

                                普瑞巴林胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:普瑞巴林胶囊
英文名称:
Pregabalin Capsules
汉语拼音:
Puruibalin Jiaonang
【成份】
主要组成成份:普瑞巴林
化学名称:
(S)-3-
(氨甲基)
-5-
甲基己酸
化学结构式:
CO
2
H
NH
2
分子式:
C
8
H
17
NO
2
分子量:
159.23
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】
本品用于治疗:

带状疱疹后神经痛

纤维肌痛

成人部分性癫痫发作的添加治疗
【规格】
(
1
)
75mg
(
2
)
100mg
【用法用量】
本品可与食物同时服用,也可单独服用。如需停用普瑞巴林,建议至少用
1
周时间逐
渐减停。
治疗带状疱疹后神经痛:
本品推荐剂量为每次
75
或
150 mg
,每日
2
次;或者每次
50mg
或
100 mg
,每日三次。
起始剂量可为每次
75mg
,每日
2
次(
150 mg/
日);或者每次
50mg
,每日三次(
150
mg/
日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次
150 mg
,每日
2
次(
300 mg/
日)。由
第
1
页
/
共
22
页
于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清
除率≥
60mL/min
的患者。
服用本品
300 mg/
日,
2
至
4
周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至
每次
300 mg
,每日
2
次(
600 mg/
日),或每次
200mg
,每日
3
次(
600 mg/
日)。由于不
良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过
300 mg/
日仅应用于耐受
300 mg/
日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。
治疗纤维肌痛:
本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为
300
至
450 mg/
日。起始剂量应为每次
75 mg
,每
日
2
次(
150 mg/
日),可在一周内根据疗效和耐受性增至
150 mg
,每日
2
次(
300 mg/
日)。
300 mg/
日未充分获益的患者可增至
225 mg
,每日
2
次
                                
                                阅读完整的文件